Search

Sumamed: instrukce pro použití pro děti a dospělé, cena a analogy

Z tohoto léčebného článku lze nalézt s drogami Sumamed. Návod k použití vysvětlí, v jakých případech může přípravek užívat, z čeho pomáhá, jaké jsou indikace k užívání, kontraindikace a nežádoucí účinky. Anotace představuje formu uvolňování léčiva a jeho složení.

V článku, lékaři a spotřebitelé mohou ponechat pouze skutečné recenzí Sumamed, ze kterých si můžete najít pomoc, pokud léčivý přípravek k léčbě bolesti v krku, zánět průdušek, zápal plic a jiných infekčních onemocnění u dospělých a dětí. Pokyny jsou uvedeny protějšky Sumamed, ceny léků v lékárnách, jakož i jeho použití během těhotenství.

Široké spektrum antibakteriálních léků je Sumamed. Návod k použití doporučuje, aby tablety 125 mg a 500 mg (včetně forte) Kapsle 250 mg, suspenze injekce pro léčbu infekčních a zánětlivých onemocnění dýchacích cest, kůže, močového traktu, borreliózy v počáteční fázi, 12- nemoci střeva a žaludek.

Forma uvolnění a složení

Sumamed je k dispozici v následujících dávkových formách:

  1. potahované tablety, 125 mg nebo 500 mg;
  2. dispergovatelné tablety 125 mg, 250 mg, 500 mg, 1000 mg: ploché, kulaté, bílé;
  3. tvrdé želatinové kapsle 250 mg: velikost č. 1 s modrým víčkem a modrým tělem;
  4. prášek pro přípravu suspenze pro orální podávání 100 mg / 5 ml bílé nebo žlutavě bílý, s charakteristickou vůní jahody;
  5. lyofilizát pro přípravu roztoku pro infuze (záběry): bílý nebo téměř bílý prášek (v lahvičkách bezbarvého skla, v kartonovém obalu 5 lahví).

Účinnou složkou antibiotika je dihydrát azithromycinu.

Farmakologické vlastnosti

Sumamed to potvrzuje návod k použití, - bakteriostatické širokospektré antibiotikum ze skupiny makrolid-azalidů. Mechanismus účinku azithromycinu (aktivní složky) je spojen s potlačením syntézy bílkovin mikrobiálních buněk.

Tím, že se vázá na 50S podjednotku ribozomu, inhibuje translokaci peptidu v translačním stupni a inhibuje syntézu proteinů, zpomaluje růst a reprodukci bakterií. Ve vysokých koncentracích má baktericidní účinek.

Mikroorganismy mohou být zpočátku rezistentní vůči antibiotikům nebo mohou být vůči nim odolné.

Ve většině případů, drogové Sumamed účinné proti aerobním gram-pozitivním a gram-negativním bakteriím, anaerobním bakteriím, dalších mikrobů: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Po perorálním podání je azithromycin dobře vstřebáván a rychle se distribuuje v těle. Je transportován fagocyty na místo infekce, kde se uvolňuje za přítomnosti bakterií. Snadno proniká přes histohematogenní bariéry a vstupuje do tkání.

Koncentrace v tkáních a buňkách je 10-50krát vyšší než v plazmě a v ohnisku infekce - o 24-34% více než ve zdravých tkáních. V játrech je demethylát, ztrácí aktivitu. Terapeutická koncentrace azithromycinu se udržuje až 5-7 dní po poslední dávce. Azithromycin se vylučuje převážně nezměněným - 50% ve střevech, 6% ledvinami.

Co pomáhá Sumamed?

Indikace pro použití antibiotika zahrnují infekční a zánětlivé onemocnění způsobené citlivými mikroorganismy:

  • infekce močových cest způsobené Chlamydia trachomatis (uretritida, cervicitis); infekce kůže a měkkých tkání (akné středně těžké, erysipela, impetigo, sekundárně infikovaná dermatóza);
  • infekce horních cest dýchacích a horních cest dýchacích (faryngitida / tonzilitida, sinusitida, otitis media);
  • žaludeční a duodenální vředy spojené s Helicobacter pylori (pro prášek);
  • počáteční stadium lymské nemoci (borrelióza) - erythema migrans (erythema migrans);
  • infekce dolních cest dýchacích (akutní zánět průdušek, zhoršení chronického zánětu průdušek, zápal plic, včetně způsobené atypickými patogeny).

Návod k použití

Souhrnné tablety, potahované filmem, dispergovatelné a kapsle

Příjem je 1 hodina před jídlem nebo 2 hodiny po jídle.

Doporučená dávka a doba trvání léčby dospělých a dětí starších 12 let s tělesnou hmotností 45 kg nebo více:

  • počáteční stadium boreliózy: 1000 mg v první den, 500 mg v následujících dnech, průběh léčby je 5 dní;
  • nekomplikovaná cervicitida / uretritida: 1000 mg jednou;
  • infekce horních cest dýchacích, dýchací cesty, měkké tkáně a kůže: 500 mg jednou denně, léčba - 3 dny; s akné vulgaris mírné závažnosti poté, co standardní 3-denní průběh léčby pokračuje dalších 9 týdnů (500 mg jednou týdně).

Doporučená dávka a doba trvání léčby u dětí ve věku 3-12 let s tělesnou hmotností nižší než 45 kg:

  • Počáteční stupeň borelióza: první den - 20 mg / kg jednou denně v následujících dnech - 10 mg / kg jednou za den léčby - 5 dní;
  • infekce horních cest dýchacích, dýchací cesty, měkké tkáně a kůže: 10 mg / kg tělesné hmotnosti jednou denně, léčba - 3 dny;
  • angína / faryngitida vyvolaná Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg jednou denně léčba - 3 dny (maximální dávka je 500 mg denně).

Orální suspenze

Sumamed ve formě suspenze pro orální podání je předepsán dětem ve věku od 6 měsíců do 3 let. Lék se užívá jednou denně, 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle. Suspenze je třeba vypláchnout malým množstvím vody.

K přípravě suspenze se k obsahu lahvičky s práškem přidá 12 ml vody a důkladně se protřepává, až se získá stejnoměrná konzistence. Výsledný objem bude asi 25 ml, což je o 5 ml více než jmenovitý objem.

Tento nesrovnalost je poskytnut za účelem kompenzace nevyhnutelné ztráty pozastavení při dávkování Sumamed. Dokončenou suspenzi lze skladovat maximálně po dobu 5 dnů při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Připravená suspenze musí být důkladně otřesena před každým použitím. Předepsaná dávka se měří pomocí dodané stříkačky pro dávkování nebo měřicí lžičku, která se po každém použití musí vypláchnout a vysušit.

Dávka suspenze je podobná doporučené dávce pro užívání tablet u dětí ve věku 3 - 12 let (20 mg azithromycinu je obsaženo v 1 ml suspenze).

Injekce

Sumamed, lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku se podává intravenózně po dobu 1 hodiny (při koncentraci roztok 2 mg / ml) nebo 3 hodiny (při koncentraci 1 mg / ml roztoku). Intramuskulární nebo intravenózní tryskání je zakázáno.

Infuzní roztok se připravuje ve dvou fázích.

K přípravě rekonstituovaného roztoku je nutné přidat do lyofilizované lahvičky 4,8 ml vody pro injekci a důkladně protřepat, dokud se prášek úplně nerozpustí. 1 ml výsledného roztoku obsahuje 100 mg azithromycinu. Rekonstituovaný roztok se zkoumá na přítomnost nerozpuštěných částic. Když jsou detekovány, nelze je použít.

K rozředění rekonstituovaného roztoku se může použít Ringerův roztok, 0,9% roztok chloridu sodného nebo 5% roztok dextrózy jako rozpouštědlo. Množství rozpouštědla závisí na požadované konečné koncentraci azithromycinu. K získání roztoku 1 mg / ml je třeba 500 ml rozpouštědla, 2 mg / ml - 250 ml.

Připravený roztok se použije ihned (za předpokladu, že nejsou viditelné nerozpustné částice, pokud se zjistí, není možné použít roztok).

Doporučené dávky a doba trvání léčby u dospělých pacientů:

  • infekční a zánětlivá onemocnění pánevních orgánů: 500 mg jednou denně po dobu 2 dnů (max - až 5 dnů) a potom jednou denně 250 mg Sumamed v dávkové formě pro orální podávání; celkový průběh léčby - 7 dní;
  • komunitní pneumonie: 500 mg jednou denně po dobu 2 dnů (rychlost rozhodnutí lékaře může být prodloužena na 5 dní), pak je pacient přenesena ve formě Sumamed orální dávka 500 mg jednou denně; Celkový průběh léčby je 7-10 dní.

Pacienti s poruchou renální a / nebo jaterní mírné a středně závažné závažnosti, stejně jako starší osoby, nepotřebují úpravu dávky.

Kontraindikace

Injekce, sirup, tablety Sumamed návod k použití zakazuje užívání, pokud pacient nalezl:

  • přecitlivělost na makrolidová antibiotika;
  • věk dětí do 3 let (u tablet s obsahem 125 mg);
  • věk dětí do 12 let a tělesná hmotnost nižší než 45 kg (u tobolek a tablet 500 mg);
  • souběžné užívání s ergotaminem a dihydroergotaminem;
  • závažné porušení jater a ledvin;
  • období kojení (kojení).

Nežádoucí účinky

  • plynatost;
  • anorexie;
  • nevolnost, zvracení;
  • arytmie, včetně ventrikulární tachykardie;
  • porušení chuti a zápachu;
  • srdeční tep;
  • svědění, kožní vyrážky;
  • nespavost;
  • bolesti břicha a křeče;
  • závratě;
  • průjem, zácpa;
  • bolesti hlavy;
  • bolesti kloubů;
  • vaginitida;
  • angioedém;
  • urtikárie;
  • trombocytopenie, neutropenie, eozinofilie;
  • ospalost;
  • hepatitida;
  • tinnitus;
  • kandidóza;
  • křeče;
  • hyperaktivita, agresivita, úzkost, nervozita;
  • reverzibilní ztráta sluchu až do hluchoty (při vysokých dávkách po dlouhou dobu);
  • anafylaktická reakce (ve vzácných případech s fatálním koncem).

Děti, těhotenství a kojení

Sumamed během těhotenství může být použit pouze v případě, že potenciální přínos léčby pro matku převáží možné riziko pro plod. Pokud je to nutné, užívání léku během laktace by mělo být přerušeno kojení.

Zvláštní instrukce

Během léčby léků je nutné pravidelně vyšetřovat pacienty na přítomnost nereagujících patogenů a známky superinfekce, včetně houbových infekcí.

Při vývoji průjmu souvisejícího s antibiotiky během léčby Sumamed a 2 měsíce po ukončení léčby je nutné vyloučit pseudomembranózní kolitidu.

Informace pro diabetiky a pacienty o dietě: prášek v suspenzi obsahuje sacharózu (0,32 chlebových jednotek / 5 ml).

Informace pro pacienty s dietou s omezeným příjmem sodíku: v jedné injekční lahvičce přípravku Sumamed ve formě lyofilizátu obsahuje 198,3 mg sodíku.

Se současným jmenováním antacidních přípravků by měly být přípravky Sumamed užívány 1 hodinu před nebo 2 hodiny po použití těchto léků.

Pokud se u Vás objeví vedlejší účinky centrálního nervového systému nebo výhledu, je třeba věnovat pozornost řízení vozidel a jiných potenciálně nebezpečných strojů.

Léková interakce

Antacida neovlivňuje biologickou dostupnost azithromycinu, ale sníží Cmax v krvi o 30%, takže přípravek Sumamed by měl být užíván nejméně 1 hodinu před nebo 2 hodiny po užití těchto léků a jídla.

Současné užívání azithromycinu neovlivňuje koncentraci karbamazepinu, didanosinu, rifabutinu a methylprednisolonu v krvi.

Pro parenterální podávání Sumamed žádný vliv na koncentrace v krvi cimetidin plazmy efavirenzu, flukonazol, indinavir, midazolam, teofylin, triazolam, trimethoprim / sulfamethoxazol v případě kombinované terapie, by však neměla být vyloučena možnost takové interakce v jmenování léku uvnitř.

Analogové léky Sumamed

Struktura analogů zahrnuje léky:

  1. Hemomycin.
  2. Ecomed.
  3. Zytrotsin.
  4. Sumazid
  5. Vero-azithromycin.
  6. Nitrolid.
  7. Sumamecin.
  8. Azitrox.
  9. Sumamoks.
  10. AzitRus.
  11. Dihydrát azithromycinu.
  12. Zitnob.
  13. Azivok.
  14. Azimycin.
  15. Sumamecin forte.
  16. Azitral.
  17. Azithromycin Forte.
  18. Sumamed forte.
  19. Nitrolid forte.
  20. Sumatrolide solutab.
  21. Tremak-Sanovel.
  22. Sumaclid
  23. AzitRus forte.
  24. Azicid.
  25. ZI-faktor.
  26. Žetony Zetamax.
  27. Azithromycin.

Rekreační podmínky a cena

Průměrná cena přípravku Sumamed (125 mg tablety číslo 6) v Moskvě činí 278 rublů. V Kyjevě si můžete koupit lék na 101 hřiven, v Kazachstánu - pro 1770 tenge. V lékárně v Minsku nabízejí lékárny antibiotikum na bílé 10-11 let. rublů. Vydáváno z lékáren na předpis.

Sumamed for infusions - oficiální instrukce pro použití

Obchodní název: SUMAMED ®

Mezinárodní neregistrovaný název: Azithromycin

Dávkovací forma: lyofilizát pro přípravu roztoku pro infuze.

Složení:

Popis: Lyofilizovaný prášek nebo bílá zhutněná hmota.

Farmakoterapeutická skupina: antibiotikum-azalid.

PBX: J01FA10

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika. Azithromycin je antibiotikum nového makrolidu - azalides. Azithromycin inhibuje syntézu proteinů v mikrobiální buňce vazbou na 50S-ribozomů cybedinitsey. Azithromycin má široké antibakteriální spektrum aktivity proti většině gram-pozitivním a gram-negativním mikroorganismům, anaerobních, intracelulárním patogenům a atypické. Účinné proti Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, Streptococcus skupiny C, F a G, Staphylococcus aureus, S. epidermidis. Má účinky na grampozitivní bakterie, které jsou odolné vůči erytromycinu. Účinná proti gram-negativních organismů, jako jsou Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae a H. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis a B. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae a N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis. Působí na citlivá anaerobních bakterií: Clostridium spp, Peptostreptococcus spp, Peptococcus spec...

Kromě toho, účinný proti intracelulární a jiných organismů, včetně: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis a Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum. Azithromycin má převážně bakteriostatický účinek, avšak v koncentracích 4-8 krát vyšší než minimální inhibiční koncentrace, to je schopný vykazovat baktericidní účinek proti různým mikroorganismům: Staphyilococcus aureus, S.epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Bordetella druh, Legionella pneumophila, Moraxela catarrhalis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium avium komplex, a Borrelia burgdorferi.

Farmakokinetika. Azithromycin rychle pronikne sérem do tkáně. Soustředí se na fagocyty a bez narušení jejich funkce, azithromycin migruje do místa zánětu a hromadí se přímo v infikovaných tkáních.

Farmakokinetika azithromycinu u zdravých dobrovolníků po jedné intravenózní infúzi více než 2 hodiny v dávce 1000-4000 mg (klntsentratsiya roztok 1 mg / ml) je lineární funkcí a je úměrná podané dávce. Poločas rozpadu léku je 65-72 hodin. Vysoká úroveň pozorovaného distribučním objemem (33,3 l / kg) a plazmatickou clearance (10,2 ml / min / kg), naznačuje, že dlouhý poločas léku je způsobeno akumulací antibiotika ve tkáních, a následně se pomalu jeho vydání.

U zdravých dobrovolníků intravenózní infuzí v dávce 500 mg azithromycinu (koncentrace roztoku 1 mg / ml) po dobu 3 hodin, maximální koncentrace v séru léčiva byla 1,14 g / ml. Minimální sérové ​​hladiny (0,18 mg / ml) byl pozorován v průběhu 24 hodin a plocha pod křivkou „koncentrace-čas“ byla 8,03 g / ml-h. Podobné hodnoty farmakokinetické byly získány u pacientů s komunitní pneumonií, který byl podáván intravenózní infuzí (3-hodina) po dobu 2 až 5 dnů.

Po podání denní dávky azithromycinu 500 mg (trvání infúze 1 hodinu) po dobu 5 dnů se průměrně 14% dávky vylučuje močí v 24hodinovém dávkovacím intervalu.

Lék je metabolizován v játrech. Metabolity nemají antimikrobiální aktivitu.

Azithromycin se vylučuje hlavně žlučí a minimálně v moči.

Indikace pro použití

Sumamed as infusion se doporučuje pro léčbu těžkých infekcí způsobených kmeny mikroorganismů, které jsou na ni náchylné:

  • komunitní pneumonie
  • infekční a zánětlivá onemocnění panvových orgánů Kontraindikace
  • přecitlivělost na makrolidová antibiotika;
  • Závažná abnormální funkce jater a ledvin
  • Děti do 16 let. Upozornění
  • Lék by neměl být podáván s delším průběhem, než byl doporučen, protože Farmakokinetické vlastnosti azithromycinu nám umožňují doporučit krátký a jednoduchý režim dávkování;
  • dbát opatrnosti při jmenování azithromycinu u pacientů s nedostatečností jater a ledvin;
  • během těhotenství by léčivo mělo být podáváno pouze tehdy, pokud očekávaný přínos převažuje nad potenciálním rizikem;
  • je-li to nezbytné, je nutno zavést podávání léku ženám během laktace, aby bylo možné rozhodnout o ukončení kojení;
  • Bezpečnost a účinnost injekční formy azithromycinu u dětí do 16 let nebyla stanovena.

    Dávkování a aplikace

    Sumamed nelze podávat intravenózně formou bolusu nebo intramuskulárně!

    Doporučuje se injektovat připravený roztok intravenózně jako infuzi, kapání (nejméně 1 hodinu).

    - Pneumonie získaná v komunitě:
    500 mg jednou denně po dobu nejméně dvou dnů. Po ukončení intravenózního podání se podávání azithromycinu perorálně doporučuje jako jednorázová denní dávka 500 mg k ukončení 7-10 denního obecného průběhu léčby.

    - Infekční - zánětlivé onemocnění malého pánve:
    500 mg i.v. jednou denně po dobu 2 dnů. Po ukončení intravenózního podání se doporučuje podávání azithromycinu perorálně v dávce 250 mg, dokud není dokončen celkový 7-denní průběh léčby.

    Časový průběh přechodu z intravenózního podání do požití je stanoven lékařem v souladu s údaji klinického vyšetření.

    1 ml získaného roztoku obsahuje 100 mg azithromycinu a může být skladován po dobu 24 hodin při teplotě nižší než 25 ° C.

    Před zavedením roztoku se podrobí vizuální kontrole. Pokud rekonstituovaný roztok obsahuje částice látky, neměl by se používat.

    Infuzní roztok se připravuje ve dvou fázích:

    Stupeň 1 - příprava primárního roztoku:
    4,8 ml sterilní vody pro injekci se přidá do lahvičky s 500 mg léčiva a důkladně se protřepává, až se prášek úplně rozpustí.

    Stupeň 2 - sekundární ředění rekonstituovaného roztoku (100 mg / ml) se provádí bezprostředně před podáním v souladu s níže uvedenou tabulkou.

    Koncentrace azithromycinu
    v infuzním roztoku

    SUMAMED

    Lyofilizát pro přípravu roztoku pro infuze ve formě lyofilizovaného prášku bílé nebo téměř bílé barvy.

    Pomocné látky: monohydrát kyseliny citronové - 420,56 mg, hydroxid sodný - 188 mg, hydroxid sodný - q.s.

    Fľaše z bezbarvého skla (5) - balení z lepenky.

    Bakteriostatická skupina makrolid-azalidových antibiotik. Má široké spektrum antimikrobiálních účinků. Mechanismus účinku azithromycinu je spojen s potlačením syntézy bílkovin mikrobiálních buněk. Tím, že se vázá na 50S podjednotku ribozomu, inhibuje translokaci peptidu v translačním stupni a inhibuje syntézu proteinů, zpomaluje růst a reprodukci bakterií. Ve vysokých koncentracích má baktericidní účinek.

    Má aktivitu proti řadě gram-pozitivních, gram-negativních, anaerobních, intracelulárních a dalších mikroorganismů.

    Mikroorganismy mohou být zpočátku rezistentní vůči antibiotikům nebo mohou být vůči nim odolné.

    Rozsah citlivosti mikroorganismů na azithromycin (MIC, mg / l)

    Ve většině případů Sumamed léčivo aktivní proti Aerobní gram-pozitivní bakterie: Staphylococcus aureus (kmeny citlivé na methicilin), Streptococcus pneumoniae (kmeny penicilin citlivý), Streptococcus pyogenes; aerobní gramnegativní bakterie: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobních bakterií: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Prevotella spp, Porphyromonas spp... další mikroorganismy: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

    Mikroorganismy schopné vyvinout rezistenci na azithromycin: Grampozitivní aerobní buňky jsou Streptococcus pneumoniae (kmeny rezistentní na penicilin).

    Původně rezistentní mikroorganismy: Grampozitivní aerobní mikroorganismy - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (kmeny Staphylococcus rezistentní vůči meticilinu vykazují velmi vysoký stupeň odolnosti vůči makrolidům); gram-pozitivní bakterie odolné vůči erythromycinu; anaerobů - Bacteroides fragilis.

    Azithromycin rychle pronikne sérem do tkáně. Soustředí se na fagocyty a bez narušení jejich funkce, azithromycin migruje do místa zánětu a hromadí se přímo v infikovaných tkáních.

    Farmakokinetika azithromycinu u zdravých dobrovolníků po jedné i / objem infuze po dobu více než 2 hodiny v dávce 1-4 g (koncentrace roztoku 1 mg / ml) je lineární funkcí a je úměrná podané dávce.

    U zdravých dobrovolníků s intravenózní infuzí azithromycinu v dávce 500 mg (koncentrace roztoku 1 mg / ml) po dobu 3 h Cmax v séru bylo 1,14 μg / ml. Cmin v séru (0,18 μg / ml) byl pozorován po dobu 24 hodin a hodnota AUC byla 8,03 μg x ml / h. Podobné farmakokinetické hodnoty byly také získány u pacientů s komunitní pneumonií, kterým byla podána IV intravenózní infuze po dobu 2 až 5 dnů. Vd činí 33,3 l / kg.

    Metabolismus a vylučování

    Lék je metabolizován v játrech. Metabolity nemají antimikrobiální aktivitu.

    Po podání azithromycinu denně v dávce 500 mg (1 hodina trvání infuze) po dobu 5 dnů v průměru 14% podané dávky se vyloučí ledvinami během dávkovacího intervalu 24 hodin.

    T1/2 dělá 65-72 h. Velký Vd (33,3 l / kg) a vysoké plazmatické clearance (10,2 ml / min / kg) naznačují, že prodloužený T1/2 je důsledkem akumulace antibiotika v tkáních a následně jeho pomalým uvolňováním.

    - závažná komunitní pneumonie způsobené Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus a Streptococcus pneumoniae;

    - infekční a zánětlivé onemocnění pánevních orgánů těžkých (endometritidy a salpingitis) způsobené Chlamydia trachomatis nebo Neisseria gonorrhoeae a Mycoplasma HOMINI.

    - přecitlivělost na léčivo;

    - přecitlivělost na erytromycin, jiné makrolidové antibiotika nebo na ketolidy;

    - těžké abnormální funkce jater;

    - těžká renální dysfunkce (CC 40 ml / min); Pacienti s přítomností proaritmogennoe faktorů (zvláště u starších pacientů), - s vrozenou nebo získanou prodloužení QT interval, pacientů, kteří dostávají antiarytmika třídy IA (chinidin, prokainamid) a III (dofetilid, amiodaron a sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsychotika ( pimozid), antidepresiva (citalopram), fluorochinolony (moxifloxacin a levofloxacin), poruchy s rovnováhy vody a elektrolytů, zejména při hypokalémii nebo hypomagnesémii s klinicky významnou bradykardií, arytmie nebo s těžkým srdečním selháním; současné užívání digoxinu, warfarinu, cyklosporinu.

    Léčivo se podává intravenózně v kapání po dobu 3 hodin v koncentraci 1 mg / ml po dobu 1 hodiny při koncentraci 2 mg / ml. Je nutné se vyvarovat podávání ve vyšších koncentracích z důvodu nebezpečí výskytu reakcí v místě vpichu.

    Souhrnný lék nemůže být podáván v / v trysce nebo v / m!

    Pokud je pneumonie získaná v komunitě předepsána v dávce 500 mg 1 den / den po dobu nejméně 2 dnů. Je-li to nezbytné, může být rozhodnutím ošetřujícího lékaře prodlouženo, ale nemělo by trvat déle než 5 dnů. Po ukončení intravenózního podání se doporučuje podávat azithromycin perorálně v denní dávce 500 mg 1 den / den, dokud není ukončeno 7-10 denní průběh léčby.

    U infekčních a zánětlivých onemocnění panvových orgánů předepsaných v dávce 500 mg 1 den / den po dobu 2 dnů. Maximální průběh léčby drog v úvodu je 5 dní. Po ukončení užívání / v úvodu se doporučuje, aby byl azithromycin v perorálním podání dávkován v dávce 250 mg / den pro dokončení 7denního obecného průběhu léčby.

    Načasování přechodu z on / v léku Sumamed na požití stanoveno lékařem v souladu s údaji z klinického vyšetření.

    Pacienti s mírnou a středně závažnou dysfunkcí ledvin (CC> 40 ml / min) nevyžadují úpravu dávky.

    Pacienti s mírným a středně závažným poškozením jater nevyžadují úpravu dávky.

    Starší pacienti nevyžadují úpravu dávky přípravku Sumamed. Vzhledem k tomu, že tato kategorie pacientů může mít pro-arytmické stavy, Sumamed by měl být používán s opatrností kvůli vysokému riziku vývoje arytmií, včetně ventrikulární arytmie typu "pirouette".

    Účinnost a bezpečnost používání dávkové formy léku Sumamed určeného k intravenózní infuzi u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena.

    Pravidla pro přípravu roztoku

    Infuzní roztok se připravuje ve dvou fázích.

    Stupeň 1 - příprava rekonstituovaného roztoku

    V injekční lahvičce obsahující 500 mg azithromycinu přidejte 4,8 ml sterilní vody pro injekci a důkladně protřepejte, až se prášek úplně rozpustí. 1 ml rekonstituovaného roztoku obsahuje 100 mg azithromycinu. Rekonstituovaný roztok by měl být okamžitě použit k dalšímu ředění. Rekonstituovaný roztok se kontroluje za nepřítomnost viditelných nerozpuštěných částic, jinak by se roztok neměl používat.

    Stupeň 2 - ředění rekonstituovaného roztoku (100 mg / ml) se provádí bezprostředně před podáním v souladu s níže uvedenou tabulkou.

    V láhvi s rozpouštědlem (fyziologický roztok - 0,9% chloridu sodného, ​​5% roztok dextrózy, Ringerův roztok) byl přidán do získaného roztoku, čímž se získá konečná koncentrace azithromycinu 1,0-2,0 mg / ml.

    Připravený roztok se kontroluje za nepřítomností viditelných nerozpuštěných částic, jinak by se roztok neměl používat. Vařený zředěný roztok by měl být použit okamžitě.

    Stanovení četnosti nežádoucích účinků (podle doporučení WHO): velmi často (≥10%), často - by měly být (≥1% 40 ml / min) Sumamed farmakoterapie provádět pečlivě pod kontrolou funkce ledvin.

    Stejně jako u jiných antibakteriálních léčivých přípravků by pacienti měli být během léčby přípravkem Sumamed pravidelně vyšetřováni na přítomnost refrakterních mikroorganismů a příznaky vývoje superinfekcí, včetně houbový.

    Souhrnná léčiva by neměla být používána pro delší trvání, než je uvedeno v pokynech, protože Farmakokinetické vlastnosti azithromycinu nám umožňují doporučit krátký a jednoduchý režim dávkování.

    Neexistují žádné důkazy o možné interakci mezi azithromycinem a deriváty ergotaminu a dihydroergotaminu, ale vzhledem k vývoji ergotismu se současným užíváním makrolidů s deriváty ergotaminu a dihydroergotaminu se tato kombinace nedoporučuje.

    Při dlouhodobém užívání přípravku Sumamed se může vyvinout pseudomembranózní kolitida způsobená přípravkem Clostridium difficile, jako je například mírný průjem a závažná kolitida. S rozvojem antibiotika-související průjem u pacientů léčených drogové Sumamed a 2 měsíce po ukončení léčby by měla být vyloučena pseudomembranózní kolitidy způsobené Clostridium difficile.

    Při léčbě makrolidů, vč. azithromycin, prodloužená srdeční repolarizace a QT interval, což zvyšuje riziko vzniku srdečních arytmií, včetně arytmií jako "pirouette".

    Při použití přípravku Sumamed u pacientů s proparitriogenními faktory (zejména u starších pacientů) je třeba věnovat zvláštní pozornost, včetně s vrozeným nebo získaným prodloužením intervalu QT; u pacientů užívajících antiarytmické léčivo třídy Ia (chinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron a sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsychotika (pimozid), antidepresiva (citalopram), fluorochinolony (moxifloxacin, levofloxacin), porušení rovnováhy vody elektrolytu zejména v případě hypokalémie nebo hypomagnezémie, klinicky významné bradykardie, srdeční arytmie nebo těžkého srdečního selhání.

    Používání léku Sumamed může vyvolat rozvoj myastenického syndromu nebo způsobit exacerbaci myastenia.

    Při použití u pacientů, kteří užívají dietu s omezeným příjmem sodíku, je třeba vzít v úvahu, že jedna injekční lahvička přípravku Sumamed obsahuje 198,3 mg sodíku (pomocná látka je hydroxid sodný).

    Použití v pediatrii

    Účinnost a bezpečnost používání přípravku Sumamed pro intravenózní infuzi u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena.

    Vliv na schopnost řídit motorovou dopravu a řídící mechanismy

    S vývojem nežádoucích účinků ze strany nervového systému a zraku by pacienti měli být opatrní při provádění akcí, které vyžadují vysokou koncentraci pozornosti a rychlosti psychomotorických reakcí.

    Během těhotenství a během kojení se má lék užívat pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

    V případě potřeby se doporučuje užívání léku během laktace k přerušení kojení.

    Léčba je při závažném poškození ledvin kontraindikována. Při jmenování Sumamedů s mírným a středně závažným poškozením ledvin by měla být věnována zvýšená pozornost.

    Lék je kontraindikován při závažném porušování jater. Při jmenování Sumamedových pacientů s selháním jater je třeba dbát opatrnosti.

    Lék je dostupný na lékařský předpis.

    Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí při teplotě nejvýše 25 ° C. Doba použitelnosti - 2 roky.

    Připravený roztok by měl být použit okamžitě.

    Sumamed

    Návod k použití:

    Ceny v on-line lékárnách:

    Sumamed je lék antibakteriálního širokospektru. Jedná se o antibiotikum makrolidové skupiny (azalid).

    Forma uvolnění a složení

    Sumamed je k dispozici v následujících dávkových formách:

    • tablety, potažené filmem, 125 mg: bikonvexní, kulaté, modré, na jedné straně je rytina PLIVA, na druhé - rytina "125"; na přestávce je vidět bílé nebo téměř bílé jádro (6 kusů v blistrech, v kartonovém svazku 1 blistru);
    • potahované tablety, 500 mg: bikonvexní, oválné, modré, na jedné straně je rytina PLIVA, na druhé - rytí "500"; na přestávce je vidět bílé nebo téměř bílé jádro (3 kusy v blistrech, v kartonovém svazku 1 blistru);
    • 125 mg dispergovatelné tablety: ploché, kulaté, bílé nebo téměř bílé, s rytinou "TEVA 125" na jedné straně se zkosenými okraji (6 kusů v blistrech, v kartonovém svazku 1 blistru);
    • Dispergovatelné 250 mg tablety: ploché, kulaté, bílá, nebo téměř bílá, ryté «TEVA 250" na jedné straně a Valium - na druhé straně, se zkosenými hranami (6 kusů v blistrech v papírové svazku jeden blistr.);
    • Dispergovatelné 500 mg tablety: ploché, kulaté, bílá, nebo téměř bílá, ryté «TEVA 500" na jedné straně a Valium - na druhé straně, se zkosenými hranami (3 kusy v blistrech v papírové svazku 1 nebo 2 z blistru.);
    • Tablety dispergovatelné 1000 mg: ploché, kulaté, bílá, nebo téměř bílá, ryté «TEVA 1000" na jedné straně a dvěma kolmým rizika - na straně druhé, se zkosenými hranami (1 kus v blistrech v kartonové svazku 1 nebo 3 blistry). ;
    • tvrdé želatinové kapsle 250 mg: velikost č. 1 s modrým víčkem a modrým tělem; obsah - zhutněná hmota, rozpadavá při lisování nebo prášek z bílé až světle žluté barvy (6 kusů v blistrech, v krabičce 1 blistr);
    • prášek pro přípravu suspenze pro orální podávání 100 mg / 5 ml bílé nebo žlutavě bílý, s charakteristickou vůní jahody; Suspenze - homogenní, žlutavě bílý, s jahodovou vůní (20.925 g PET láhve o objemu 50 ml, do kartonu 1 láhev s kompletní injekční stříkačky pro výdej a / nebo odměrné lžičky);
    • lyofilizát pro přípravu roztoku pro infuze: bílý nebo téměř bílý prášek (v lahvičkách bezbarvého skla, v kartonovém obalu o 5 lahvích).

    Složení 1 tablety, potažené filmem:

    • účinná látka: azithromycin (jako dihydrát azithromycinu) - 125 mg nebo 500 mg;
    • Pomocné látky: hypromelosa, mikrokrystalická celulóza, stearan hořečnatý, kukuřičný škrob, bezvodý hydrogenfosforečnan vápenatý, laurylsulfát sodný, předželatinovaný škrob;
    • potahování filmem: oxid titaničitý, mastek, hypromelóza, polysorbát 80, indigokarminové barvivo.

    Složení 1 dispergovatelné tablety:

    • účinná látka: azithromycin (jako dihydrát azithromycinu) - 125, 250, 500 nebo 1000 mg;
    • Pomocné složky: laurylsulfát sodný, mikrokrystalická celulóza, povidon K30, sacharin sodný dihydrát, koloidní oxid křemičitý, krospovidon typu A, magnesium-stearát, aspartam, příchutě banán (tablety po 150 mg) nebo oranžové (tablet po 250 mg, 500 mg a 1000 mg).

    Složení 1 kapsle:

    • účinná látka: azithromycin (jako dihydrát azithromycinu) - 250 mg;
    • pomocné složky: laurylsulfát sodný, mikrokrystalická celulosa, stearan hořečnatý;
    • složení obalu kapsle: oxid titaničitý, želatina, indigokarmin.

    Složení 1 g prášku pro přípravu suspenzí:

    • účinná látka: azithromycin (jako dihydrát azithromycinu) - 23,895 mg;
    • Pomocné složky: hyprolóza, sacharóza, oxid titaničitý, fosforečnan sodný, xanthanová guma, koloidní oxid křemičitý, jahodová příchuť.

    Složení na jedné láhvi s lyofilizátorem:

    • účinná látka: azithromycin (jako dihydrát azithromycinu) - 500 mg;
    • Pomocné složky: hydroxid sodný, monohydrát kyseliny citronové.

    Indikace pro použití

    Sumamed se používá k léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na azithromycin:

    • infekce horních cest dýchacích a horních cest dýchacích (otitis media, sinusitida, tonzilitida, faryngitida);
    • infekce dolních cest dýchacích (pneumonie, exacerbace chronické bronchitidy, akutní bronchitida, včetně infekcí způsobených atypickými mikroorganismy);
    • krevní borrelióza v počáteční fázi (lymská nemoc);
    • infekce měkkých tkání a kůže, například impetigo, erysipela, akné vulgaris mírné závažnosti, sekundárně infikovaná dermatóza (u přípravku Sumamed ve formě tablet);
    • infekce močových cest (cervikitida, uretritida), jehož příčinným účinkem je Chlamydia trachomatis (u přípravku Sumamed ve formě tablet a kapslí).

    Sumamed ve formě lyofilizátu pro přípravu infuzního roztoku se používá pro pneumonie a infekčních a zánětlivých onemocnění pánevních orgánů (salpingitis, endometritidy) způsobených Neisseria gonorrhoeae nebo Chlamydia trachomatis a Mycoplasma hominis.

    Kontraindikace

    • těžké poškození ledvin (clearance kreatininu nižší než 40 ml / min);
    • těžká abnormální jaterní funkce;
    • intolerance fruktózy, nedostatečnost isomaltázy / sacharázy (u přípravku Sumamed v práškové formě pro suspenzi);
    • děti do 6 měsíců (u Sumamedu ve formě prášku na suspenzi);
    • věk dětí do 3 let (u přípravku Sumamed ve formě tablet s dávkou 125 mg);
    • věk dětí do 12 let a tělesná hmotnost nižší než 45 kg (u přípravku Sumamed ve formě tablet s dávkou 500 mg a tobolky);
    • děti a mladiství mladší 18 let (pro Sumamed ve formě lyofilizátu);
    • souběžné užívání s dihydroergotaminem a ergotaminem;
    • přecitlivělost na azithromycin nebo pomocné složky léčiva, stejně jako erytromycin, ketolidy nebo jiné makrolidy.

    Relativní (Sumamed platí s opatrností):

    • lehká a středně těžká renální dysfunkce (clearance kreatininu vyšší než 40 ml / min);
    • mírná a středně těžká dysfunkce jater;
    • Přítomnost proaritmogennoe faktory, a to zejména u starších pacientů (arytmie, klinicky významnou bradykardií, těžkého srdečního selhání, hypomagnezémie nebo hypokalémie, získané nebo vrozené prodloužení QT intervalu, současně antiarytmika přijímacích IA a III tříd antidepresiv, fluorochinolony, antipsychotika, terfenadin a cisaprid );
    • diabetes (u Sumamedu v práškové formě pro suspenzi);
    • současné užívání warfarinu, digoxinu nebo cyklosporinu.

    Dávkování a podávání

    Filmom obalené tablety, dispergovatelné tablety a kapsle

    Sumamed se užívá perorálně 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle.

    Doporučená dávka a doba trvání léčby dospělých a dětí starších 12 let s tělesnou hmotností 45 kg nebo více:

    • infekce horních cest dýchacích, dýchací cesty, měkké tkáně a kůže: 500 mg jednou denně, léčba - 3 dny; s akné vulgaris mírné závažnosti po standardním 3-denním průběhu léčby pokračuje dalších 9 týdnů (500 mg jednou týdně);
    • počáteční stadium boreliózy: 1000 mg v první den, 500 mg v následujících dnech, průběh léčby je 5 dní;
    • nekomplikovaná cervicitida / uretritida: 1000 mg jednou.

    Doporučená dávka a doba trvání léčby u dětí ve věku 3-12 let s tělesnou hmotností nižší než 45 kg:

    • infekce horních cest dýchacích, dýchací cesty, měkké tkáně a kůže: 10 mg / kg tělesné hmotnosti jednou denně, léčba - 3 dny;
    • tonzilitida / faryngitida způsobená Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg jednou denně, průběh léčby je 3 dny (maximální dávka je 500 mg denně);
    • počáteční stadium boreliózy: první den - 20 mg / kg jednou denně, v následujících dnech - 10 mg / kg jednou denně, průběh léčby je 5 dní.

    Orální suspenze

    Sumamed ve formě suspenze pro orální podání je předepsán dětem ve věku od 6 měsíců do 3 let. Lék se užívá jednou denně, 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle. Suspenze je třeba vypláchnout malým množstvím vody.

    K přípravě suspenze se k obsahu lahvičky s práškem přidá 12 ml vody a důkladně se protřepává, až se získá stejnoměrná konzistence. Výsledný objem bude asi 25 ml, což je o 5 ml více než jmenovitý objem. Tento nesrovnalost je poskytnut za účelem kompenzace nevyhnutelné ztráty pozastavení při dávkování Sumamed. Dokončenou suspenzi lze skladovat maximálně po dobu 5 dnů při teplotě nepřesahující 25 ° C.

    Připravená suspenze musí být důkladně otřesena před každým použitím. Předepsaná dávka se měří pomocí dodané stříkačky pro dávkování nebo měřicí lžičku, která se po každém použití musí vypláchnout a vysušit.

    Dávka suspenze je podobná doporučené dávce pro užívání tablet u dětí ve věku 3 - 12 let (20 mg azithromycinu je obsaženo v 1 ml suspenze).

    Lyofilizát pro přípravu roztoku pro infuze

    Sumamed se podává intravenózně po dobu 1 hodiny (při koncentraci 2 mg / ml) nebo 3 hodiny (při koncentraci 1 mg / ml). Intramuskulární nebo intravenózní tryskání je zakázáno.

    Infuzní roztok se připravuje ve dvou fázích:

    1. Příprava rekonstituovaného roztoku. V lahvičce s lyofilizátem přidejte 4,8 ml vody pro injekci a důkladně protřepejte, až se prášek úplně rozpustí. 1 ml výsledného roztoku obsahuje 100 mg azithromycinu. Rekonstituovaný roztok se zkoumá na přítomnost nerozpuštěných částic. Když jsou detekovány, nelze je použít.
    2. Ředění rekonstituovaného roztoku. Jako rozpouštědlo můžete použít Ringerův roztok, 0,9% roztok chloridu sodného nebo 5% roztok dextrózy. Množství rozpouštědla závisí na požadované konečné koncentraci azithromycinu. K získání roztoku 1 mg / ml je třeba 500 ml rozpouštědla, 2 mg / ml - 250 ml. Připravený roztok se použije ihned (za předpokladu, že nejsou viditelné nerozpustné částice, pokud se zjistí, není možné použít roztok).

    Doporučené dávky a doba trvání léčby u dospělých pacientů:

    • komunitní pneumonie: 500 mg jednou denně po dobu 2 dnů (rychlost rozhodnutí lékaře může být prodloužena na 5 dní), pak je pacient přenesena ve formě Sumamed orální dávka 500 mg jednou denně; celkový průběh léčby je 7-10 dní;
    • infekční a zánětlivá onemocnění pánevních orgánů: 500 mg jednou denně po dobu 2 dnů (max - až 5 dnů) a potom jednou denně 250 mg Sumamed v dávkové formě pro orální podávání; Celkový průběh léčby je 7 dní.

    Pacienti s poruchou renální a / nebo jaterní mírné a středně závažné závažnosti, stejně jako starší osoby, nepotřebují úpravu dávky.

    Nežádoucí účinky

    • gastrointestinální trakt, játra a žlučový systém: velmi často - průjem; často - bolest břicha, zvracení, nevolnost; zřídka bolest, suchost v ústech, dyspepsie, dysfagie, hepatitida, zvýšená slinění, vředy ústní sliznice, zácpa, plynatost, gastritida, nadýmání; zřídka - cholestatická žloutenka, abnormální jaterní funkce; velmi zřídka - pankreatitida, změna barvy jazyka; frekvence není známa - nekróza jater, selhání jater, fulminantní hepatitida;
    • dýchací systém: zřídka - krvácení z nosu, dušnost;
    • kardiovaskulární systém: zřídka - propláchnutí obličeje, pocit tepu; frekvence není známa - ventrikulární tachykardie, snížení krevního tlaku, arytmie pirouetového typu, prodloužení QT intervalu;
    • nervový systém a smyslové orgány: často - bolesti hlavy; zřídka - porušení chuti, nervozity, nespavosti nebo ospalosti, závratě, parestézie, rozmazané vidění, vertigo, ztráta sluchu; vzácně, zřetelně emocionální vzrušení; frekvence není známa - ztráta nebo zkreslení zápachu, psychomotorická hyperaktivita, delirium, ztráta chuti, úzkost, halucinace, hypoestézie, mdloby, myasthenia gravis, agrese, křeče, tinnitus a / nebo ztráta sluchu;
    • muskuloskeletální systém: neobvykle - svalová bolest, bolest na krku a zádech, osteoartritida; frekvence neznámá - artralgie;
    • kůže a podkoží: neobvykle suchá kůže, kožní vyrážky, pocení, dermatitida; vzácně - zvýšená fotosenzitivita; frekvence není známa - multiformní erytém, Stevensův-Johnsonův syndrom;
    • močový systém: zřídka - metroragie, bolest v oblasti ledvin, dysurie, testikulární dysfunkce; frekvence neznámá - akutní renální selhání, intersticiální nefritida;
    • metabolismus: občas - anorexie;
    • lymfatický systém a krev: zřídka - neutropenie, eozinofilie, leukopenie; velmi vzácně - hemolytická anémie, trombocytopenie;
    • alergické reakce: zřídka - reakce přecitlivělosti, angioedém; neznámá frekvence - anafylaktické reakce;
    • infekční nemoci: zřídka - faryngitida, rýma, pneumonie, respirační onemocnění, gastroenteritida, kandidóza; neznámá frekvence - pseudomembranózní kolitida;
    • laboratorní indikátory: zvýšená aktivita jaterních enzymů, zvýšené plazmatické koncentrace bilirubinu, močoviny, kreatininu, glukózy a chlóru, snížení nebo zvýšení koncentrace hydrogenuhličitanu, zvýšený hematokrit, zvýšená aktivita alkalické fosfatázy, změny sodíku a draslíku v plazmě, zvýšené eozinofily, monocyty,, bazofily a neutrofily, snížení počtu lymfocytů;
    • jiné nežádoucí účinky: zřídka - otok tváře, malátnost, periferní edém, astenie, bolest na hrudi, pocit únavy, horečka.

    Zvláštní instrukce

    Pokud vynecháte další dávku přípravku Sumamed, měli byste vynechanou dávku vzít co nejdříve, následné dávky se užívají v intervalech 24 hodin.

    Během léčby léků je nutné pravidelně vyšetřovat pacienty na přítomnost nereagujících patogenů a známky superinfekce, včetně houbových infekcí.

    Při vývoji průjmu souvisejícího s antibiotiky během léčby Sumamed a 2 měsíce po ukončení léčby je nutné vyloučit pseudomembranózní kolitidu.

    Informace pro diabetiky a pacienty o dietě: prášek v suspenzi obsahuje sacharózu (0,32 chlebových jednotek / 5 ml).

    Informace pro pacienty s dietou s omezeným příjmem sodíku: v jedné injekční lahvičce přípravku Sumamed ve formě lyofilizátu obsahuje 198,3 mg sodíku.

    Se současným jmenováním antacidních přípravků by měly být přípravky Sumamed užívány 1 hodinu před nebo 2 hodiny po použití těchto léků.

    Pokud se u Vás objeví vedlejší účinky centrálního nervového systému nebo výhledu, je třeba věnovat pozornost řízení vozidel a jiných potenciálně nebezpečných strojů.

    Léková interakce

    Vzhledem k vysoké farmakologické účinnosti azithromycinu a významné pravděpodobnosti interakce přípravku Sumamed s jinými léky / látkami může poradce o jejich kompatibilitě poskytnout pouze ošetřující lékař.

    Podmínky ukládání

    Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

    Doba použitelnosti: potahované tablety, dispergovatelné tablety a kapsle - 3 roky; prášek pro suspenzi k perorálnímu podání a lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku - 2 roky.

    Sumamed infúze

    Nahlásit přijetí?

    Sumamed infúzní instrukce pro použití

    S tímto výrobkem nakupujte

    Latinský název

    Formulář uvolnění

    Lyofilizát pro přípravu roztoku pro infuze.

    Složení

      1 lahvička obsahuje dihydrát azithromycinu 500 mg.

    Balení

    Farmakologický účinek

    Antibiotický makrolid - azalid. Má široké spektrum antimikrobiálních účinků. Ve spojení s podjednotkou 50S ribozomu inhibuje biosyntézu bílkovin mikroorganismů. Ve vysokých koncentracích má baktericidní účinek.
    Azithromycin je účinný proti grampozitivním aerobních bakterií: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus skupiny C, F a G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; Některé gram-pozitivní anaerobní bakterie: Clostridium perfringens.
    Azithromic je aktivní ve vztahu k Grammaturity;
    Azithromycin je také aktivní proti intracelulárním a jiných mikroorganismů: Mycobacterium avium, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.
    Grampozitivní bakterie odolné vůči erytromycinu jsou rezistentní vůči léčivu.

    Sumamed for infusions, indications for use

    Pro léčbu závažných infekcí způsobených citlivými kmeny mikroorganismů, jako jsou:
    - komunitní pneumonie způsobená Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus a Streptococcus pneumoniae, v těch případech, kdy je pacient potřebuje počáteční / v terapii;
    - zánětlivé onemocnění v pánvi způsobené Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae nebo Mycoplasma hominis, tj. u pacientů, kteří potřebují intravenózní terapii.

    Kontraindikace

    - závažné porušení jater a ledvin;
    - přecitlivělost na makrolidová antibiotika;
    - věk do 16 let
    S opatrností: během těhotenství a kojení, s poruchou funkce jater a ledvin, u pacientů s poruchou nebo náchylností k arytmii a prodloužení QT intervalu.

    Dávkování a aplikace

    Připravený roztok by měl být podáván jako intravenózní infúze nebo kapání (nejméně 1 hodina).
    Sumamed nelze zadat do / v trysku nebo v / m!

    U pneumonie získané v komunitě je 500 mg předepsáno 1 den denně po dobu nejméně 2 dnů. Po ukončení intravenózního podání se doporučuje podávání azithromycinu perorálně jako denní dávka 500 mg jednou denně, dokud se neukončí celková léčba v délce 7 až 10 dnů.

    Při infekčních a zánětlivých onemocněních pánevních orgánů je 500 mg předepsáno 1 den denně po dobu 2 dnů. Po ukončení léčby / v úvodu se doporučuje stanovení azithromycinu perorálně v dávce 250 mg k dokončení 7denního obecného průběhu léčby.
    Načasování přechodu z on / v úvodu Sumamedu na požití je stanoveno lékařem v souladu s údaji z klinického vyšetření.

    Pravidla pro přípravu roztoku
    Infuzní roztok se připravuje ve dvou fázích.
    Stupeň 1 - příprava primárního roztoku
    4,8 ml sterilní vody pro injekci se přidá do injekční lahvičky obsahující 500 mg prášku a důkladně protřepejte, dokud se prášek úplně nerozpustí.
    Stupeň 2 - sekundární ředění připraveného primárního roztoku (100 mg / ml) se provádí bezprostředně před podáním v souladu s níže uvedenou tabulkou.

    Primární roztok se přidá do lahvičky s rozpouštědlem určené k ředění (0,9% roztoku chloridu sodného, ​​5% roztok dextrózy, Ringerův roztok), aby se dosáhlo konečné koncentrace 1-2 mg azithromycinu / ml v infuzním roztoku.

    Před zavedením roztoku se podrobí vizuální kontrole. Pokud připravený roztok obsahuje částice látky, není použití povoleno.

    Nežádoucí účinky

    Více časté poruchy gastrointestinálního traktu (nevolnost, průjem, bolest břicha, zvracení) a vyrážka.

    Zjistil se také reverzibilní zvýšení hladiny "jaterních" enzymů, kreatininu, laktátdehydrogenázy a sérového bilirubinu. Změněné indexy se vrátí na normální 2-3 týdny po ukončení léčby. Může se objevit bolest v místě vpichu a lokální zánět.

    Podmínky skladování

    Skladujte při teplotě nepřekračující 25 ° C, mimo dosah dětí.
    Připravený roztok - při teplotě nejvýše 25 ° C - ne více než 24 hodin; při teplotě 5 ° C - do 7 dnů.