Search

Amoxiclav - návod k použití, recenze, analogy a formy uvolňování (tablety 125 mg, 250 mg, 500 mg, 875 mg, 1000 mg, suspenze) léku pro léčbu infekčních onemocnění u dospělých, dětí a během těhotenství

V tomto článku si můžete přečíst návod k použití léku Amoxiclav. Předkládané recenze návštěvníků webu - spotřebitelé tohoto léku, stejně jako názory lékařů na používání Amoksiklavy ve své praxi. Velký požadavek na aktivnější přidání zpětné vazby k léčivému přípravku: léčivo pomohlo nebo nepomohlo k odstranění této nemoci, jaké komplikace a nežádoucí účinky byly pozorovány, což výrobce v abstraktu neřekl. Analogy Amoksiklyvy za přítomnosti dostupných strukturálních analogů. Používá se k léčbě různých infekčních onemocnění u dospělých, dětí, stejně jako během těhotenství a laktace. Užívání alkoholu a možné následky po užívání přípravku Amoxiclav.

Amoxiclav - je kombinací amoxicilinu - polosyntetického penicilinu se širokým spektrem antibakteriální aktivity a kyseliny klavulanové - nevratným inhibitorem beta-laktamázy. Kyselina klavulanová tvoří tyto enzymy stabilní inaktivovaný komplex a zajišťuje odolnost amoxicilinu vůči účinkům beta-laktamázy produkované mikroorganismy.

Kyselina klavulanová, strukturovaná podobně jako beta-laktamová antibiotika, má slabou vnitřní antibakteriální aktivitu.

Amoxiclav má široké spektrum antibakteriálních účinků.

Je aktivní proti kmenům citlivým na amoxicilin, včetně kmenů, které produkují beta-laktamázu, včetně aerobní grampozitivní bakterie, aerobní gramnegativní bakterie, anaerobní grampozitivní bakterie, gramnegativní anaeroby.

Farmakokinetika

Hlavní farmakokinetické parametry amoxicilinu a kyseliny klavulanové jsou podobné. Oba složky jsou dobře absorbovány po intravenózním podání, příjem potravy neovlivňuje stupeň absorpce. Obě složky jsou charakterizovány dobrým distribučním objemem v tělních tekutinách a tkáních (plíce, střední ucho, pleurální a peritoneální tekutiny, děloha, vaječníky atd.). Amoxicilin také proniká do synoviální tekutiny, jater, prostaty, paladinových mandlí, svalové tkáně, žlučníku, tajemství sinusů, slin, bronchiální sekrece. Amoxicilin a kyselina klavulanová neprocházejí BBB v zánětlivých cerebrálních plátech. Amoxicilin a kyselina klavulanová pronikají do placentární bariéry a v stopových koncentracích se vylučují do mateřského mléka. Amoxicilin a kyselina klavulanová jsou charakterizovány nízkou vazbou na plazmatické proteiny. Amoxicilin je částečně metabolizován, kyselina klavulanová se zřejmě intenzivně metabolizuje. Amoxicilin se vylučuje ledvinami prakticky nezměněným tubulární sekrecí a glomerulární filtrací. Kyselina klavulanová se vylučuje glomerulární filtrací, částečně ve formě metabolitů.

Indikace

Infekce způsobené citlivými kmeny mikroorganismů:

  • infekce horních cest dýchacích a horních cest dýchacích (včetně akutní a chronické sinusitidy, akutního a chronického otitis media, abscesu hltanu, tonzilitidy, faryngitidy);
  • infekce dolních cest dýchacích (včetně akutní bronchitidy s bakteriální superinfekcí, chronické bronchitidy, pneumonie);
  • infekce močových cest;
  • gynekologické infekce;
  • infekce kůže a měkkých tkání, včetně zvířecích a lidských kousnutí;
  • infekce kostí a pojivové tkáně;
  • infekce žlučových cest (cholecystitida, cholangitida);
  • odontogenní infekce.

Formy uvolnění

Prášek pro přípravu injekčního roztoku pro intravenózní podání (4) 500 mg, 1000 mg.

Prášek pro přípravu suspenzí pro perorální podání 125 mg, 250 mg, 400 mg (vhodná dětská forma léčiva).

Tablety potažené filmem 250 mg, 500 mg, 875 mg.

Pokyny pro použití a dávkování

Dospělí a děti starší 12 let (nebo více než 40 kg tělesné hmotnosti): obvyklá dávka v případě mírné a středně závažné infekce je 1 tableta 250 + 125 mg každých 8 hodin nebo 1 tableta 500 + 125 mg každých 12 hodin, v případě závažné infekce a infekce dýchacího traktu - 1 tableta 500 + 125 mg každých 8 hodin nebo 1 kartu. 875 + 125 mg každých 12 hodin. Tablety nejsou předepsány dětem mladším 12 let (méně než 40 kg tělesné hmotnosti).

Maximální denní dávka kyseliny klavulanové (ve formě draselné soli) je 600 mg pro dospělé a 10 mg / kg tělesné hmotnosti pro děti. Maximální denní dávka amoxicilinu je 6 g u dospělých a 45 mg / kg tělesné hmotnosti u dětí.

Průběh léčby je 5-14 dnů. Doba trvání léčby určuje ošetřující lékař. Léčba by neměla trvat déle než 14 dní bez re-lékařské prohlídky.

Dávkování s odontogenními infekcemi: 1 tabulka. 250 +125 mg každých 8 hodin nebo 1 kartu. 500 + 125 mg každých 12 hodin po dobu 5 dnů.

Dávkování pro selhání ledvin: u pacientů se středně závažným selháním ledvin (Cl kreatinin - 10-30 ml / min) je dávka 1 tableta. 500 + 125 mg každých 12 hodin; u pacientů s těžkou renální insuficiencí (Cl kreatinin nižší než 10 ml / min) je dávka 1 tableta. 500 + 125 mg každých 24 hodin

Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou většinou mírné a přechodné.

  • ztráta chuti k jídlu;
  • nevolnost, zvracení;
  • průjem;
  • bolest břicha;
  • svědění, kopřivka, erytematózní vyrážka;
  • angioedém;
  • anafylaktický šok;
  • alergická vaskulitida;
  • exfoliativní dermatitida;
  • Stevensův-Johnsonův syndrom;
  • reverzibilní leukopenie (včetně neutropenie);
  • trombocytopenie;
  • hemolytická anémie;
  • eozinofilie;
  • závratě, bolesti hlavy;
  • křeče (mohou se objevit u pacientů s poruchou funkce ledvin při užívání léku ve vysokých dávkách);
  • úzkost;
  • nespavost;
  • intersticiální nefritida;
  • krystalu;
  • rozvoj superinfekce (včetně kandidózy).

Kontraindikace

  • přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva;
  • anamnéza přecitlivělosti na peniciliny, cefalosporiny a další beta-laktamová antibiotika;
  • anamnéza indikací cholestatické žloutenky a / nebo jiných abnormalit v jaterních funkcích způsobených užíváním amoxicilinu / kyseliny klavulanové;
  • infekční mononukleóza a lymfocytární leukémie.

Použití během těhotenství a kojení

Amoxiclav může být předepsán během těhotenství s jasnými indikacemi.

Amoxicilin a kyselina klavulanová v malých množstvích se vylučují do mateřského mléka.

Zvláštní instrukce

Během léčby by měly být sledovány funkce krve, jater a ledvin.

Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin vyžadují adekvátní korekci dávkovacího režimu nebo zvýšení intervalů mezi dávkováním.

Aby se snížilo riziko nežádoucích reakcí z gastrointestinálního traktu, měl by se přípravek užívat během jídla.

Laboratorní testy: vysoké koncentrace amoxicilinu poskytují falešně pozitivní reakci na glukózu moči za použití Benediktova činidla nebo Fellingova roztoku. Doporučuje se používat enzymatické reakce s glukosidázou.

Je zakázáno užívat přípravek Amoxiclav při současném užívání alkoholu v jakékoli formě, protože riziko poškození jater se při současném užívání závažně zvyšuje.

Vliv na schopnost řídit motorovou dopravu a řídící mechanismy

Neexistují žádné údaje o negativním účinku přípravku Amoxiclav v doporučených dávkách na schopnost řídit auto nebo pracovat s mechanismy.

Léková interakce

Se současným užíváním léku Amoxiclav s antacidami, glukosaminem, laxativy, absorpcí aminoglykosidů se zpomaluje zvýšení kyseliny askorbové.

Diuretika, alopurinol, fenylbutazon, NSAID a další léky, které blokují tubulární sekreci, zvyšují koncentraci amoxicilinu (kyselina klavulanová je odvozena hlavně glomerulární filtrací).

Současné užívání přípravku Amoxiclav zvyšuje toxicitu methotrexátu.

Současné užívání přípravku Amoksiklava s alopurinolem zvyšuje výskyt exantému.

Současné podávání s disulfiramem by se mělo vyhnout.

V některých případech může užívání drogy prodloužit protrombinový čas, v tomto ohledu by měla být věnována pozornost současnému jmenování antikoagulancií a léku Amoxiclav.

Kombinace amoxicilinu a rifampicinu je antagonistická (dochází k vzájemnému oslabení antibakteriálního účinku).

Amoxiclav by neměl být používán současně s bakteriostatickými antibiotiky (makrolidy, tetracykliny), sulfonamidy kvůli možnému snížení účinnosti Amoxiclavu.

Probenecid snižuje vylučování amoxicilinu a zvyšuje jeho sérovou koncentraci.

Antibiotika snižují účinnost perorálních kontraceptiv.

Analogy antibiotika Amoxiclav

Strukturní analogy účinné látky:

  • Amovikomb;
  • Amoxiclav Quiktab;
  • Arlet;
  • Augmentin;
  • Baktoklav;
  • Verclave;
  • Klamosar;
  • Liklav;
  • Medoclav;
  • Panklav;
  • Rankavl;
  • Rapiklav;
  • Taromentin;
  • Flemoklav Solyutab;
  • Ecoclav

Pokyny pro použití tablet a injekcí Amoxiclav

Z tohoto léčebného článku lze nalézt s léčivem Amoxiclav. Pokyny pro použití vysvětlují, v jakých případech je možné užívat antibiotikum, z čehož pomáhá, jaké jsou indikace použití, kontraindikace a vedlejší účinky. Anotace představuje formu uvolňování léčiva a jeho složení.

V článku mohou lékaři a spotřebitelé nechat pouze skutečné recenze o přípravku Amoxiclav, ze kterého můžete zjistit, zda léčivo pomáhá při léčbě sinusitidy, otitis, tonzilitidy, faryngitidy, bronchitidy, pneumonie, cholecystitidy, cholangitidy u dospělých a dětí. Manuál uvádí seznam analogií společnosti Amoksiklava, ceny léku v lékárnách, stejně jako jeho použití během těhotenství a kojení.

Amoxiclav je kombinované antibiotikum.

Složení a formulář pro uvolnění

Lék je vyráběn ve formě tablet:

  • Amoxiclav 250 mg / 125 mg.
  • Amoxiclav 2X (500 mg / 125 mg, 875 mg / 125 mg).
  • Amoxiclav Quiktab (500 mg / 125 mg; 875 mg / 125 mg) je dostupný jako dispergované tablety.

Nástroj je také vyroben ve formě prášku, z něhož je vytvořena suspenze, injekční lahvička obsahuje prášek pro přípravu 100 ml produktu.

K přípravě roztoku pro intravenózní injekci je k dispozici prášek. Lahvička obsahuje 600 mg léčiva (amoxicilin 500 mg, 100 mg kyseliny klavulanové), 1,2 g lahviček s amoxicilinem 1000 mg, 200 mg kyseliny klavulanové a 5 mg.

Farmakologické vlastnosti

Amoxiclav - je kombinací amoxicilinu - polosyntetického penicilinu se širokým spektrem antibakteriální aktivity a kyseliny klavulanové - nevratným inhibitorem beta-laktamázy. Kyselina klavulanová tvoří tyto enzymy stabilní inaktivovaný komplex a zajišťuje odolnost amoxicilinu vůči účinkům beta-laktamázy produkované mikroorganismy.

Kyselina klavulanová, strukturovaná podobně jako beta-laktamová antibiotika, má slabou vnitřní antibakteriální aktivitu. Amoxiclav, návod k použití to potvrzuje, má širokou škálu antibakteriálních účinků.

Léčivo je účinné proti kmenům citlivým na amoxicilin, včetně kmenů, které produkují beta-laktamázu, včetně aerobní grampozitivní bakterie, aerobní gramnegativní bakterie, anaerobní grampozitivní bakterie, gramnegativní anaeroby.

Co pomáhá Amoxiclavu

Indikace pro použití zahrnují infekční-zánětlivé onemocnění, které se vyvíjejí kvůli vlivu mikroorganismů citlivých na tento lék. Následující údaje o použití přípravku Amoxiclav jsou určeny:

  • infekce žlučových cest (cholangitida, cholecystitida);
  • odontogenní infekce;
  • infekce spojivových a kostních tkání;
  • infekční onemocnění měkkých tkání, kůže (včetně účinků kousnutí);
  • infekční onemocnění dolních cest dýchacích (pneumonie, akutní a chronická bronchitida);
  • infekční gynekologické nemoci;
  • infekce močových cest (s cystitidou, prostatitidou apod.);
  • infekce horních cest dýchacích, stejně jako infekční onemocnění horních cest dýchacích (otitis media, faryngální absces, sinusitida, faryngitida, tonzilitida).

Pokyny pro použití a dávkování

Amoxiclav pro dospělé a děti starší 12 let (nebo více než 40 kg tělesné hmotnosti):

  • obvyklá dávka v případě mírné a středně závažné infekce je 1 tableta 250 + 125 mg každých 8 hodin nebo 1 tableta 500 + 125 mg každých 12 hodin;
  • v případě závažné infekce a infekcí dýchacích cest - 1 tableta 500 + 125 mg každých 8 hodin nebo 1 tabulka. 875 + 125 mg každých 12 hodin

Tablety nejsou předepsány dětem mladším 12 let (méně než 40 kg tělesné hmotnosti).

Maximální denní dávka kyseliny klavulanové (ve formě draselné soli) je 600 mg pro dospělé a 10 mg / kg tělesné hmotnosti pro děti. Maximální denní dávka amoxicilinu je 6 g u dospělých a 45 mg / kg tělesné hmotnosti u dětí.

Průběh terapie je 5-14 dnů. Doba trvání léčby určuje ošetřující lékař. Léčba by neměla trvat déle než 14 dní bez re-lékařské prohlídky.

Dávkování pro selhání ledvin: u pacientů se středně závažným selháním ledvin (Cl kreatinin - 10-30 ml / min) je dávka 1 tableta. 500 + 125 mg každých 12 hodin;

u pacientů s těžkou renální insuficiencí (Cl kreatinin nižší než 10 ml / min) je dávka 1 tableta. 500 + 125 mg každých 24 hodin

Dávkování s odontogenními infekcemi: 1 tabulka. 250 +125 mg každých 8 hodin nebo 1 kartu. 500 + 125 mg každých 12 hodin po dobu 5 dnů.

Kontraindikace

V souladu s pokyny je přípravek Amoxiclav kontraindikován v následujících případech:

  • přítomnost infekční lymfocytární leukémie nebo mononukleózy;
  • vysoká citlivost pacienta k hlavním nebo dalším složkám léčiva;
  • vysoká citlivost na beta-laktamová antibiotika, cefalosporiny, peniciliny;
  • anamnézu dysfunkce jater způsobené použitím léčiva (amoxicilin, kyselina klavulanová).

Kromě toho by použití přípravku Amoksiklava mělo být omezeno na závažná porucha funkce ledvin, selhání jater, gastrointestinální onemocnění, pseudomembránová kolitida v dějinách. Při užívání antikoagulancií by měl být přípravek užíván v maximální přípustné dávce.

Nežádoucí účinky

  • exfoliativní dermatitida;
  • závratě, bolesti hlavy;
  • křeče (mohou se objevit u pacientů s poruchou funkce ledvin při užívání léku ve vysokých dávkách);
  • eozinofilie;
  • trombocytopenie;
  • průjem;
  • nespavost;
  • ztráta chuti k jídlu;
  • intersticiální nefritida;
  • anafylaktický šok;
  • alergická vaskulitida;
  • nevolnost, zvracení;
  • Stevensův-Johnsonův syndrom;
  • hemolytická anémie;
  • krystalu;
  • svědění, kopřivka, erytematózní vyrážka;
  • vývoj superinfekce (včetně kandidózy);
  • bolest břicha;
  • angioedém;
  • reverzibilní leukopenie (včetně neutropenie);
  • úzkost

Pro děti

Děti s antibiotiky Amoxiclav byste měli užívat pouze po lékařském předpisu. Je důležité dodržet doporučené dávkování. Děti do 12 let zpravidla předepisují pozastavení. Dávka Amoxiclavové suspenze pro děti závisí na závažnosti onemocnění a na diagnóze. Děti do 2 let jsou zpravidla předepsány dávkou 62,5 mg ve věku od 2 do 7 let - 125 mg ve věku od 7 do 12 let - 250 mg.

Během těhotenství a kojení

Amoxiclav v těhotenství lze použít, pokud očekávaný účinek překračuje možné poškození plodu. Nežádoucí užívání léku v ranném těhotenství.

Preferovaný termín je druhý trimestr a třetí trimestr, ale i během tohoto období musí být dávka Amoxiclavu během těhotenství pozorována velmi přesně. Pokud kojení není předepsáno, protože účinné složky látky pronikají do mateřského mléka.

Interakce

Diuretika, fenylbutazon, alopurinol a nesteroidní protizánětlivé léky, které blokují tubulární sekreci, zvyšují koncentraci léčiva v těle pacienta.

Když Amoxiclav interaguje s laxatiky, antacidami, aminoglykosidy, glukosaminem, absorpce léku se zpomaluje. Při interakci s kyselinou askorbovou se naopak zvyšuje absorpce.

Amoxiclav zvyšuje toxicitu methotrexátu. Současné podávání léku alopurinolu může vést ke zvýšení frekvence vývoje exantému. Nedoporučuje se v souvislosti s disulfiramem.

Kombinované použití antikoagulancií a Amoxiclavu může prodloužit interval protrombózy. Interakce s rifampicinem vede k oslabení antibakteriálních vlastností léčiv.

Účinek léčiva se snižuje v kombinaci s bakteriostatickými antibiotiky (tetracykliny, makrolidy) a sulfonamidy. Probenecid snižuje vylučování léku a zvyšuje jeho sérovou koncentraci. Amoxiclav snižuje účinnost perorálních kontraceptiv.

Zvláštní instrukce

Užívání přípravku Amoxiclav při jídle snižuje pravděpodobnost nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu. Při kurzu je nutné sledovat funkci jater, tvorbu krve a ledviny. Na pozadí těžké renální dysfunkce musí lékař upravit dávkování nebo prodloužit interval mezi podáním léku.

Analogy léku Amoxiclav

Kompletní analogy obsahující stejné účinné látky jsou:

  1. Arlet
  2. Augmentin.
  3. Amovikomb.
  4. Amoxiclav Quiktab.
  5. Baktoklav.
  6. Verclave.
  7. Klamosar.
  8. Liklav.
  9. Medoclav
  10. Panklava.
  11. Rapiklav.
  12. Rankavl.
  13. Taromentin.
  14. Flemoklav Solyutab.
  15. Ecoclav

V lékárnách je cena Amoxiclavových tablet (Moskva) 250 mg + 125 mg 235 rublů. Prášek pro přípravu intravenózního roztoku 1 g + 200 mg stojí 845 rublů za 5 lahví.

AMOKSIKLAV

Tablety s filmem potažené bílé nebo téměř bílé, oválné, bikonvexní.

Pomocné látky: koloidní oxid křemičitý, krospovidon, sodná sůl kroskarmelózy, stearát hořečnatý, mastek, mikrokrystalická celulosa.

Složení filmového pláště: hypromelóza, ethylcelulóza, diethylftalát, makrogol 6000, oxid titaničitý.

15 kusů - lahve z tmavého skla (1) - balení z lepenky.
20 ks. - lahve z tmavého skla (1) - balení z lepenky.
21 kusů - lahve z tmavého skla (1) - balení z lepenky.

Tablety s filmem potažené bílé nebo téměř bílé, oválné, bikonvexní.

Pomocné látky: koloidní oxid křemičitý, krospovidon, sodná sůl kroskarmelózy, stearát hořečnatý, mastek, mikrokrystalická celulosa.

Složení filmového pláště: hypromelóza, ethylcelulóza, diethylftalát, makrogol 6000, oxid titaničitý.

5 kusů - blistry (2) - balení z lepenky.
5 kusů - blistry (3) - balení z lepenky.
7 kusů - blistry (2) - balení z lepenky.
15 kusů - lahve (1) - balení karton.

Tablety s filmem potažené bílé nebo téměř bílé, podlouhlé, bikonvexní, s potiskem "AMC" na jedné straně s vrubem a potiskem "875" a "125" - na druhé straně.

Pomocné látky: koloidní oxid křemičitý, krospovidon, sodná sůl kroskarmelózy, stearát hořečnatý, mastek, mikrokrystalická celulosa.

Složení filmového pláště: hypromelóza, ethylcelulóza, povidon, triethylcitrát, oxid titaničitý, mastek.

5 kusů - blistry (2) - balení z lepenky.
7 kusů - blistry (2) - balení z lepenky.

Širokospektrální antibiotikum; obsahuje polysyntetický penicilin amoxicilin a inhibitor β-laktamázy klavulanová kyselina. Kyselina klavulanová poskytuje stabilní inaktivovaný komplex s těmito enzymy a zajišťuje rezistenci amoxicilinu na účinky β-laktamázy produkované mikroorganismy.

Kyselina klavulanová, strukturovaná podobně jako beta-laktamová antibiotika, má slabou vnitřní antibakteriální aktivitu.

Amoxiclav má široké spektrum antibakteriálních účinků. Účinné proti citlivé na amoxicilin kmeny, včetně kmenů produkujících beta-laktamázu, včetně Aerobní gram-pozitivní bakterie :. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Enterococcus spp, Staphylococcus aureus (kmeny rezistentní na methicilin od sebe), Staphylococcus epidermidis (kmeny meticilin-rezistentní od sebe), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.; aerobní řízení; spec, Shigella spp, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella corrodens..; Gram-pozitivní anaerobní bakterie: Peptococcus spp, Peptostreptococcus spp, Clostridium spp, Actinomyces israelii, Fusobacterium spp, Prevotella spp, gramnegativní anaeroby:..... Bacteroides spp.

Hlavní farmakokinetické parametry amoxicilinu a kyseliny klavulanové jsou podobné.

Po podání léku uvnitř obou složek se dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu, příjem potravy neovlivňuje stupeň absorpce. Cmax v krevní plazmě se dosahují 1 hodinu po podání léku a doplnění (v závislosti na dávce) amoxicilinu 3-12 μg / ml, pro kyselinu klavulanovou - přibližně 2 μg / ml.

Obě složky jsou charakterizovány dobrým distribučním objemem v tělesných tekutinách a tkáních (plíce, střední ucho, pleurální a peritoneální tekutiny, děloha, vaječníky). Amoxicilin také proniká do synoviální tekutiny, jater, prostaty, paladinových mandlí, svalové tkáně, žlučníku, tajemství sinusů, slin, bronchiální sekrece.

Amoxicilin a kyselina klavulanová neprocházejí BBB v zánětlivých cerebrálních plátech.

Účinné látky pronikají do placentární bariéry a stopové koncentrace se vylučují do mateřského mléka. Stupeň vazby na plazmatické proteiny je malý.

Amoxicilin je částečně metabolizován, kyselina klavulanová se zřejmě intenzivně metabolizuje.

Amoxicilin se vylučuje ledvinami prakticky nezměněným tubulární sekrecí a glomerulární filtrací. Kyselina klavulanová se vylučuje glomerulární filtrací, částečně ve formě metabolitů. Malá množství se mohou vylučovat střevem a plicemi. T1/2 Amoxicilin a kyselina klavulanová jsou 1 až 1,5 hodiny.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Při závažném selhání ledvin T1/2 se zvyšuje na 7,5 hodiny u amoxicilinu a až na 4,5 hodiny u kyseliny klavulanové. Obě složky se odstraňují hemodialýzou a menším množstvím peritoneální dialýzy.

Léčba infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na léčivo:

- infekce horních cest dýchacích a horních cest dýchacích (včetně akutní a chronické sinusitidy, akutního a chronického zánětu středního ucha, abscesu hltanu, tonzilitidy, faryngitidy);

- infekce dolních cest dýchacích (včetně akutní bronchitidy s bakteriální superinfekcí, chronické bronchitidy, pneumonie);

- infekce močových cest;

- infekce kůže a měkkých tkání, včetně kousnutí lidí a zvířat;

- infekce kostí a pojivové tkáně;

- infekce žlučových cest (cholecystitida, cholangitida);

- indikace cholestatické žloutenky nebo abnormální funkce jater způsobené užíváním amoxicilinu / kyseliny klavulanové v anamnéze;

- přecitlivělost na antibiotika skupiny penicilinu, cefalosporiny a další beta-laktamová antibiotika (v anamnéze);

- přecitlivělost na amoxicilin nebo kyselinu klavulanovou.

S opatrností je léčivo předepisováno pacientům s pseudomembranózní kolitidou v anamnéze, s selháním jater, závažným poškozením ledvin, stejně jako během laktace.

Dospělí a děti starší 12 let (nebo s tělesnou hmotností> 40 kg) s mírným nebo středně závažným průběhem infekce jsou předepsány 1 kartu. (250 mg + 125 mg) každých 8 hodin nebo 1 kartu. (500 mg + 125 mg) každých 12 hodin, v případě těžké infekce a infekcí dýchacích cest - 1 karta. (500 mg + 125 mg) každých 8 hodin nebo 1 kartu. (875 mg + 125 mg) každých 12 hodin.

Lék ve formě tablet není předepsán dětem mladším 12 let (s tělesnou hmotností <40 кг).
Maximální denní dávka kyseliny klavulanové (ve formě draselné soli) je 600 mg pro dospělé a 10 mg / kg tělesné hmotnosti pro děti. Maximální denní dávka amoxicilinu je 6 g u dospělých a 45 mg / kg tělesné hmotnosti u dětí.

Průběh léčby je 5-14 dnů. Doba trvání léčby určuje ošetřující lékař. Léčba by neměla trvat déle než 14 dní bez re-lékařské prohlídky.

Při odontogenních infekcích je předepsána 1 tableta. (250 mg + 125 mg) každých 8 hodin nebo 1 kartu. (500 mg + 125 mg) každých 12 hodin po dobu 5 dnů.

V případě středně závažného selhání ledvin (CC 10-30 ml / min), 1 tab. (500 mg + 125 mg) každých 12 hodin s těžkou renální insuficiencí (CC <10 мл/мин)- по 1 таб. (500 мг+125 мг) каждые 24 ч. При анурии интервал между приемами доз следует увеличить до 48 ч и более.

Na straně trávicího systému: možná ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, průjem; zřídka - bolest břicha, přechodné zvýšení jaterních enzymů (ALT, AST), abnormální funkce jater; v ojedinělých případech - cholestatická žloutenka, hepatitida, pseudomembranózní kolitida.

Alergické reakce: erytematózní vyrážka, pruritus, kopřivka; zřídka - exsudát multiformního erytému, angioedém, anafylaktický šok, alergická vaskulitida; v ojedinělých případech - exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, akutní generalizovaný exantmatózní pustus.

Ze strany krevního systému: vzácně - reverzibilní leukopenie (včetně neutropenie), trombocytopenie; velmi vzácně - hemolytická anémie, reverzibilní zvýšení protrombinového času (při použití spolu s antikoagulancií), eozinofilie, pancytopenie.

Na straně nervového systému: závratě, bolesti hlavy; velmi vzácně - záchvaty (mohou se vyskytnout u pacientů s poruchou funkce ledvin při podávání léku ve vysokých dávkách), hyperaktivitou, úzkostí, nespavostí.

Ze strany močového ústrojí: velmi zřídka - intersticiální nefritida, krysturirie.

Jiné: zřídka - vývoj superinfekce (včetně kandidózy).

Nežádoucí účinky jsou většinou mírné a přechodné.

Neexistují žádné zprávy o úmrtí nebo život ohrožujících vedlejších účinkách v důsledku předávkování lékem.

Symptomy: bolest břicha, průjem, zvracení; to je také možné úzkost, nespavost, závratě; v některých případech - záchvaty.

Léčba: v případě nedávného podání léku (méně než 4 hodiny) je nutné provést výplach žaludku a vymezit aktivní uhlí, aby se snížila absorpce léčiva; pacient by měl pod lékařským dohledem v případě potřeby provést symptomatickou léčbu. Efektivní hemodialýza.

Při současném užívání přípravku Amoxiclav s antacidami, glukosaminem, laxativy, aminoglykosidy se absorpce zpomaluje a kyselina askorbová se zvyšuje.

Diuretika, alopurinol, fenylbutazon, NSAID a další léky, které blokují tubulární sekreci, zvyšují koncentraci amoxicilinu (kyselina klavulanová je odvozena hlavně glomerulární filtrací).

Se současným užíváním Amoxiclavu a antikoagulancií bylo pozorováno zvýšení protrombinového času. Proto je tato kombinace určena opatrně.

Současné užívání přípravku Amoxiclav zvyšuje toxicitu methotrexátu.

Při současném užívání přípravku Amoxiclav s alopurinolem se zvyšuje riziko vzniku exantému.

Současné užívání přípravku Amoxiclav s disulfiramem by mělo být vyloučeno.

Kombinace amoxicilinu a rifampicinu je antagonistická (dochází k vzájemnému oslabení antibakteriálního účinku).

Amoxiclav by neměl být používán současně s bakteriostatickými antibiotiky (makrolidy, tetracykliny), sulfonamidy kvůli možnému snížení účinnosti Amoxiclavu.

Probenecid snižuje vylučování amoxicilinu a zvyšuje jeho sérovou koncentraci.

Současné užívání přípravku Amoxiclav snižuje účinnost perorálních kontraceptiv.

Vzhledem k tomu, že u velkého počtu pacientů s infekční mononukleózou a lymfocytární leukemií, kteří dostávali ampicilin, byl pozorován výskyt erytematózní vyrážky, u těchto pacientů se nepoužívá ampicilinová antibiotika.

Během léčby by měla být sledována funkce krve, jater a ledvin.

Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin vyžadují adekvátní korekci dávkovacího režimu nebo zvýšení intervalů mezi dávkováním.

Aby se snížilo riziko nežádoucích reakcí z gastrointestinálního traktu, měl by se přípravek užívat během jídla.

Vzhledem k tomu, že tablety obsahující 250 mg amoxicilinu a 250 mg + 125 mg a 500 mg + 125 mg tablety obsahují stejné množství kyseliny klavulanové - 125 mg, 2 tablety 250 mg + 125 mg nejsou ekvivalentní jedné tabletě 500 mg + 125 mg.

Při použití přípravku Amoxiclav je při stanovení hladiny glukózy v moči při použití Benediktova činidla nebo roztoku Fellingu (při použití enzymatických reakcí s glukosidázou doporučována falešně pozitivní reakce).

Vliv na schopnost řídit motorovou dopravu a řídící mechanismy

Údaje o negativním dopadu přípravku Amoksiklava na doporučené dávky na schopnost řídit vozidla a kontrolní mechanismy.

Amoxiclav může být užíván během těhotenství, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Amoxicilin a kyselina klavulanová v malých množstvích se vylučují do mateřského mléka.

Buďte opatrní jmenujte lék pacientům s selháním jater.

Lék je dostupný na lékařský předpis.

Seznam B. Lék musí být uchováván mimo dosah dětí na suchém místě při teplotě nepřevyšující 25 ° C. Doba použitelnosti - 2 roky.

Amoxiclav tablety - oficiální návod k použití

POKYNY
o užívání drogy
pro lékařské použití

Před zahájením užívání tohoto léku si pečlivě přečtěte tento návod.
• Uložit instrukci, může být znovu požadována.
• Máte-li jakékoli dotazy, poraďte se se svým lékařem.
Tento léčivý přípravek je pro vás předepsán osobně a neměl by být předán jiným osobám, protože může uškodit, i když máte stejné příznaky jako vy.

Registrační číslo

Obchodní název

Seskupení názvu

amoxicilin + kyselina klavulanová

Dávkovací forma

Filmové tablety

Složení

Účinné látky (jádro): každá tableta 250 mg + 125 mg obsahuje 250 mg amoxicilinu ve formě trihydrátu a 125 mg kyseliny klavulanové ve formě draselné soli;
každá tableta 500 mg + 125 mg obsahuje 500 mg amoxicilinu ve formě trihydrátu a 125 mg kyseliny klavulanové ve formě draselné soli;
každá tableta obsahující 875 mg + 125 mg obsahuje 875 mg amoxicilinu ve formě trihydrátu a 125 mg kyseliny klavulanové ve formě draselné soli.
Pomocné látky (pro každé dávkování): koloidní oxid křemičitý 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, krospovidon 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, sodná sůl kroskarmelózy 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, stearát hořečnatý 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, mastek 13,40 mg (pro dávku 250 mg + 125 mg), mikrokrystalickou celulózu až 650 mg / až 1060 mg / 1435 mg;
tablety filmového potahování 250 mg + 125 mg - hypromelóza 14,378 mg, ethylcelulóza 0,702 mg, polysorbát 80 až 0,780 mg, triethylcitrát 0,793 mg, oxid titaničitý 7,605 mg, mastek 1,742 mg;
filmové potahovací tablety 500 mg + 125 mg - hypromelóza 17,696 mg, ethylcelulóza 0,864 mg, polysorbát 80-0,960 mg, triethylcitrát 0,976 mg, oxid titaničitý 9,360 mg, mastek 2,144 mg;
tablety filmového potahování 875 mg + 125 mg - hypromelosa 23,226 mg, ethylcelulóza 1,134 mg, polysorbát 80 - 1,260 mg, triethylcitrát 1,280 mg, oxid titaničitý 12,286 mg, mastek 2,814 mg.

Popis

Tablety 250 mg + 125 mg: bílé nebo téměř bílé, podlouhlé, osmihranné, bikonvexní tablety potažené filmem, s vyraženými "250/125" na jedné straně a "AMC" na druhé straně.
Tablety 500 mg + 125 mg: bílé nebo téměř bílé, oválné, bikonvexní tablety potažené filmem.
Tablety s obsahem 875 mg + 125 mg: bílé nebo téměř bílé, podlouhlé, bikonvexní tablety, potažené filmem, s výřezem a potiskem "875/125" na jedné straně a "AMC" na druhé straně.
Druh zlomu: hmota nažloutlá.

Farmakoterapeutická skupina

Antibiotikum - polosyntetický penicilin + beta-laktamázový inhibitor

ATX kód: J01CR02.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Mechanismus účinku
Amoxicilin je polosyntetický penicilin, který je účinný proti mnoha grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům. Amoxicilin porušuje biosyntézu peptidoglykanu, který je strukturní složkou bakteriální buněčné stěny. Porušení syntézy peptidoglykanu vede ke ztrátě pevnosti buněčné stěny, což způsobuje lýzu a buněčnou smrt mikroorganismů. Zároveň je amoxicilin zničen beta-laktamázami, a proto se spektrum aktivity amoxicilinu nevztahuje na mikroorganismy, které produkují tento enzym.
Kyselina klavulanová, inhibitor beta-laktamázy strukturně příbuzný penicilinům, má schopnost inaktivovat širokou škálu beta-laktamáz nacházejících se v mikroorganismech rezistentních vůči penicilinům a cefalosporinům. Kyselina klavulanová je dostatečně účinná proti plazmidové beta-laktamázě, která nejčastěji způsobuje rezistenci bakterií a není účinná proti chromozomální beta-laktamázám typu I, které nejsou inhibovány kyselinou klavulanovou.
Přítomnost kyseliny klavulanové v přípravku chrání amoxicilin před destrukcí enzymy beta-laktamázy, což umožňuje rozšíření antibakteriálního spektra amoxicilinu.
Níže je in vitro kombinace amoxicilinu s kyselinou klavulanovou.

Farmakokinetika
Hlavní farmakokinetické parametry amoxicilinu a kyseliny klavulanové jsou podobné. Amoxicilin a kyselina klavulanová se dobře rozpouštějí ve vodných roztocích s fyziologickým pH a po užití Amoxiclavu se rychle a zcela vstřebávají uvnitř gastrointestinálního traktu (GIT). Absorpce účinných látek amoxicilin a kyselina klavulanová je optimální v případě jejího příjmu na začátku jídla.
Biologická dostupnost amoxicilinu a kyseliny klavulanové po perorálním podání je přibližně 70%.
Níže jsou farmakokinetické parametry amoxicilinu a kyseliny klavulanové po podání dávky 875 mg / 125 mg a 500 mg / 125 mg dvakrát denně, 250 mg / 125 mg třikrát denně se zdravými dobrovolníky.

Distribuce
Oba složky jsou charakterizovány dobrým distribučním objemem v různých orgánech, tkáních a tělních tekutinách (včetně plic, břišních orgánů, tukových, kostních a svalových tkání, pleurálních, synoviálních a peritoneálních tekutin, v kůži, žluči, moči, purulentní výtok, sputa, intersticiální tekutina).
Vazba na plazmatické proteiny je mírná: 25% u kyseliny klavulanové a 18% u amoxicilinu.
Distribuční objem je přibližně 0,3-0,4 l / kg u amoxicilinu a přibližně 0,2 l / kg u kyseliny klavulanové.
Amoxicilin a kyselina klavulanová neprocházejí hematoencefalickou bariérou u neinvazivních mozkových meningí.
Amoxicilin (stejně jako většina penicilinů) se vylučuje do mateřského mléka. Stopové množství kyseliny klavulanové se také nachází v mateřském mléce. Amoxicilin a kyselina klavulanová pronikají do placentární bariéry.
Metabolismus
Asi 10 až 25% počáteční dávky amoxicilinu se vylučuje ledvinami jako inaktivní kyselina penicilová. Kyselina klavulanová v lidském těle se značně metabolizuje za vzniku 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-lH-pyrrol-3karboxylové kyseliny a 1 -amino-4hydroxybutan- a vylučován ledvinami, zažívacími cestami a vydechovaným vzduchem ve formě oxidu uhličitého.
Odstranění
Amoxicilin se vylučuje hlavně ledvinami, zatímco kyselina klavulanová se provádí jak renálním, tak mimotelovým mechanismem. Po jedné dávce 250 mg / 125 mg nebo 500 mg / 125 mg přibližně 60-70% amoxicilinu a 40-65% kyseliny klavulanové během prvních 6 hodin se vylučuje ledvinami beze změny.
Průměrný eliminační poločas (T1 / 2) amoxicilinu / kyseliny klavulanové je přibližně jedna hodina, průměrný celkový clearance je u zdravých pacientů přibližně 25 l / h.
Největší množství kyseliny klavulanové se vylučuje během prvních 2 hodin po požití.
Pacienti s poruchou funkce ledvin
Celkový clearance amoxicilinu / kyseliny klavulanové klesá v poměru k poklesu renálních funkcí. Snížený klírens je výraznější u amoxicilinu než u kyseliny klavulanové, protože většina amoxicilinu se vylučuje ledvinami. Dávky léku na selhání ledvin by měly být vybrány s ohledem na nežádoucí účinky kumulace amoxicilinu při zachování normální hladiny kyseliny klavulanové.
Pacienti se zhoršenou funkcí jater
U pacientů s poruchou jaterní funkce je léčivo užíváno s opatrností, je nezbytné průběžně monitorovat funkce jater.
Obě složky se odstraňují hemodialýzou a menším množstvím peritoneální dialýzou.

Indikace pro použití

Infekce způsobené citlivými kmeny mikroorganismů:
• infekce horních cest dýchacích a horních cest dýchacích (včetně akutní a chronické sinusitidy, akutního a chronického zánětu středního ucha, abscesu hltanu, tonzilitidy, faryngitidy);
• infekce dolních cest dýchacích (včetně akutní bronchitidy s bakteriální superinfekcí, chronické bronchitidy, pneumonie);
• infekce močových cest;
• infekce v gynekologii;
• infekce kůže a měkkých tkání, jakož i rány z kousnutí lidí a zvířat;
• infekce kostí a pojivové tkáně;
• infekce žlučových cest (cholecystitida, cholangitida);
• odontogenní infekce.

Kontraindikace

• přecitlivělost na léčivo;
• anamnéza přecitlivělosti na peniciliny, cefalosporiny a další beta-laktamová antibiotika;
• cholestatická žloutenka a / nebo jiné jaterní dysfunkce způsobené anamnézou amoxicilinu / kyseliny klavulanové;
• infekční mononukleóza a lymfocytární leukémie;
• věk dětí do 12 let nebo s tělesnou hmotností nižší než 40 kg.

S opatrností

Pseudomembranózní kolitida v anamnéze, onemocnění gastrointestinálního traktu, selhání jater, závažné poškození ledvin, těhotenství, laktace, při užívání s antikoagulancií.

Použití během těhotenství a během kojení

Studie na zvířatech neodhalily údaje o rizicích užívání drogy během těhotenství a jejích účincích na embryonální vývoj plodu.
V jedné studii u žen s předčasným prasknutím membrán bylo zjištěno, že profylaktické užívání amoxicilinu / kyseliny klavulanové může být spojeno se zvýšeným rizikem nekrotizující enterokolitidy u novorozenců.
V těhotenství a laktaci se lék užívá pouze tehdy, pokud předpokládaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod a dítě.
Amoxicilin a kyselina klavulanová v malém množství pronikají do mateřského mléka.
U kojenců, kteří dostávají kojení, se může objevit senzibilizace, průjem, kandidóza sliznic ústní dutiny. Při užívání léku Amoksiklav ® je nutné vyřešit problém kojení kojení.

Dávkování a aplikace

Uvnitř
Dávkovací režim je stanoven individuálně v závislosti na věku, tělesné hmotnosti, renální funkci pacienta, stejně jako závažnosti infekce.
Amoxiclav ® se doporučuje užívat na začátku jídla pro optimální vstřebávání a snížení možných nežádoucích účinků z trávicího systému.
Průběh léčby je 5-14 dnů. Doba trvání léčby určuje ošetřující lékař. Léčba by neměla trvat déle než 14 dní bez re-lékařské prohlídky.
Dospělí a děti ve věku 12 let nebo starší nebo o hmotnosti 40 kg nebo více:
Pro léčbu mírných až středně závažných infekcí - 1 tableta 250 mg + 125 mg každých 8 hodin (3krát denně).
Pro léčbu závažných infekcí a respiračních infekcí - 1 tableta 500 mg + 125 mg každých 8 hodin (3krát denně) nebo 1 tableta 875 mg + 125 mg každých 12 hodin (2krát denně).
Vzhledem k tomu, že tablety kombinace amoxicilinu a kyseliny klavulanové 250 mg + 125 mg a 500 mg + 125 mg obsahují stejné množství kyseliny klavulanové - 125 mg, 2 tablety 250 mg + 125 mg nejsou ekvivalentní jedné tabletě 500 mg + 125 mg.
Pacienti s poruchou funkce ledvin
Úprava dávky je založena na maximální doporučené dávce amoxicilinu a je založena na hodnotách clearance kreatininu (CK).

Nežádoucí účinky

Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) jsou nežádoucí účinky klasifikovány podle jejich frekvence vývoje takto: velmi často (≥1 / 10), často (≥ 1/100, ® a probenecid může vést ke zvýšení a přetrvávání amoxicilinu v krvi, ale ne klavulanová kyselina, proto se současné užívání s probenecidem nedoporučuje. Současné užívání léku Amoxiclav ® a methotrexátu zvyšuje toxicitu methotrexátu.
Použití léku ve spojení s alopurinolem může vést k rozvoji alergických reakcí na kůži. V současné době nejsou k dispozici žádné údaje o současném užívání kombinace amoxicilinu s kyselinou klavulanovou a alopurinolem. Současné podávání s disulfiramem by se mělo vyhnout.
Snižuje účinnost léků, při jejichž metabolismu dochází k tvorbě kyseliny para-aminobenzoové, ethinylestradiolu - riziko vzniku "průlomového" krvácení.
Literatura popisuje vzácné případy zvýšení mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů se současným podáváním acenokumarolu nebo warfarinu a amoxicilinu. Je-li to nutné, je třeba současně užívat antikoagulancia pravidelně sledovat protrobinovanými případy nebo INR pro vymezení nebo zrušení léku, možná budete potřebovat úpravu dávky antikoagulancií pro perorální podání.
Při současném užívání s rifampicinem je možné vzájemné oslabení antibakteriálního účinku. Léčivo Amoxiclav ® by nemělo být užíváno současně v kombinaci s bakteriostatickými antibiotiky (makrolidy, tetracykliny), sulfonamidy kvůli možnému snížení účinnosti přípravku Amoxiclav ®.
Amoxiclav ® snižuje účinnost perorálních kontraceptiv.
U pacientů léčených mykofenolátmofetilem po zahájení léčby kombinací amoxicilinu s kyselinou klavulanovou došlo k poklesu koncentrace aktivního metabolitu - kyseliny mykofenolové před tím, než byla podána další dávka léku přibližně o 50%. Změny v této koncentraci nemusí přesně odrážet obecné změny v expozici mykofenolové kyseliny.

Zvláštní instrukce

Před zahájením léčby by měl být pacient vyšetřen v anamnéze reakcí přecitlivělosti na peniciliny, cefalosporiny nebo jiná beta-laktamová antibiotika. U pacientů s přecitlivělostí na peniciliny je možná alergická křížová reakce s cefalosporinovými antibiotiky. V průběhu léčby je nutné sledovat stav funkce krvetvorných orgánů, jater a ledvin. Pacienti se závažnou poruchou funkce ledvin vyžadují odpovídající úpravu dávky nebo zvýšení intervalů mezi dávkami. Aby se snížilo riziko nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu, měl by se lék užívat během jídla.
Snad vývoj superinfekce kvůli růstu mikroflóry necitlivé na amoxicilin, což vyžaduje odpovídající změnu antibakteriální terapie.
U pacientů s poruchou funkce ledvin, stejně jako při podávání vysokých dávek léku se mohou objevit záchvaty.
Nedoporučuje se používat léčivo u pacientů s podezřením na infekční mononukleózu.
Pokud se vyskytne kolitida spojená s antibiotiky, měli byste okamžitě přerušit užívání přípravku Amoxiclav, poradit se s lékařem a zahájit vhodnou léčbu. Drogy, které inhibují peristaltiku, jsou v takových situacích kontraindikovány.
U pacientů se sníženou diurézou se krystalurie vyskytuje velmi zřídka. Během užívání velkých dávek amoxicilinu se doporučuje užít dostatečné množství tekutiny a udržovat dostatečnou diurézu, aby se snížila pravděpodobnost tvorby krystalů amoxicilinu.
Laboratorní testy: vysoké koncentrace amoxicilinu poskytují falešně pozitivní reakci na glukózu moči za použití Benediktova činidla nebo Fehlingova roztoku.
Doporučuje se používat enzymatické reakce s glukosidázou.
Kyselina klavulanová může způsobit nespecifickou vazbu imunoglobulinu G (IgG) a albumin na membrány erytrocytů, což vede k falešně pozitivním výsledkům Coombsova testu.

Zvláštní opatření při likvidaci nepoužívaných léků.

Zvláštní opatření při ničení nepoužívaného přípravku Amoxiclav ® není nutná.

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy

S rozvojem nežádoucích reakcí nervového systému (například závratě, křeče) byste se měli zdržovat řízení a dalších činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a psychomotorické reakce.

Formulář uvolnění

Primární balení:
Tablety potahované filmem 250 mg + 125 mg: 15, 20 nebo 21 tablet a 2 vysoušecí látky (silikagel) umístěné v červeném obalu s kulatým tvarem s nápisem "nepoživatelné" v lahvičce z tmavého skla utěsněné kovovým šroubovým víčkem s řídícím kroužkem s perforací a těsněním z polyethylenu s nízkou hustotou uvnitř.
Potahované tablety 500 mg + 125 mg: 15 nebo 21 tablet a 2 vysoušecí látky (silikagel), umístěné v kulaté červené nádobě s nápisem "inedible" v lahvičce z tmavého skla, utěsněné kovovým šroubovým víčkem s řídícím kroužkem s perforací a vložku z nízkohustotního polyethylenu uvnitř nebo 5, 6, 7 nebo 8 tablet v blistru lakované pevné hliníkové / měkké hliníkové fólie.
Filmové potahované tablety 875 mg + 125 mg: 2, 5, 6, 7 nebo 8 tablet v blistru vyrobeném z lakované pevné hliníkové / měkké hliníkové fólie.
Sekundární balení:
Tablety potažené filmem, 250 mg + 125 mg: jedna lahvička v kartonu spolu s pokyny pro lékařské použití.
Tablety potahované filmem 500 mg + 125 mg: jedna injekční lahvička nebo jedna, dvě, tři, čtyři nebo deset blistrů o obsahu 5, 6, 7 nebo 8 tablet v krabičce spolu s pokyny pro lékařské použití.
Filmové potahované tablety 875 mg + 125 mg: jedna, dvě, tři, čtyři nebo deset blistrů o obsahu 2, 5, 6, 7 nebo 8 tablet v krabičce spolu s pokyny pro lékařské použití.

Podmínky skladování

Na suchém místě při teplotě nejvýše 25 ° C
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti

2 roky.
Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti vytištěné na obalu.

Dovolená podmínky

Předpis

Výrobce

Držitel ŽP: Lek dd, Verovšková 57, 1526 Ljubljana, Slovinsko;
Vyrobeno: Lek dd, Perzonali 47, 2391 Prevalle, Slovinsko.
Tvrzení spotřebitelů zasílat společnosti CJSC Sandoz:
125315, Moskva, Leningradsky Avenue, 72, budova. 3