Search

Betaserk 8/16 mg - oficiální návod k použití

POKYNY
o lékařském použití drogy

Registrační číslo:

Obchodní název: Betaserk

Mezinárodní nechráněný název:

Forma dávkování:

Chemický název: dihydrochlorid 2- [2- (methylamino) ethyl] pyridinu.

Než začnete užívat tento lék, pečlivě si přečtěte tento návod.

Uložit to. Možná budete muset znovu číst. Máte-li další otázky, zeptejte se svého lékaře. Tento léčivý přípravek byl pro vás předepsán osobně a neměl byste jej předávat ostatním, a to i tehdy, jsou-li vaše příznaky stejné.

Složení:

Popis:
Pro dávku 8 mg:
Bílé nebo téměř bílé kulaté ploché tablety se zkosenými hranami s vyraženým okrajem "256" na jedné straně tablety a "S" nad ikonou "▼" na druhé straně tabletu.

Pro dávku 16 mg:
Okrouhlé bikonvexní tablety bílé nebo téměř bílé barvy se zkosenými okraji s rizikem na jedné straně tablety a rytinou "267" na obou stranách rizika a "S" nad značkou "▼" na druhé straně tablety.

Farmakoterapeutická skupina:

ATC kód [N07SA01].

Farmakologické vlastnosti
Agonist H1-histaminových receptorů u vnitřního ucha a antagonista NZ-histaminových receptorů vestibulárních jader CNS. Podle předklinických studií se uvolněním precapilárních svěračů vnitřních uší cév zlepšuje krevní oběh ve vaskulárním poli vnitřního ucha. Dozavisimo snižuje tvorbu akčních potenciálů v neuronech bočního a mediálního vestibulárního jádra. Zrychluje obnovení vestibulární funkce po jednostranné vestibulární neurektomii, urychluje a usnadňuje centrální vestibulární kompenzaci (kvůli antagonismu s NZ-histaminovými receptory). Snižuje symptomy v Meniere a Vertigo syndromu.

Farmakokinetika
Při perorálním podání se betahistin rychle a téměř zcela vstřebává v gastrointestinálním traktu. Po absorpci se léčivo rychle a téměř úplně metabolizuje za vzniku inaktivního metabolitu kyseliny 2-pyridyloctové.

Při užívání léku v dávce 8-48 mg je přibližně 85% počáteční dávky zjištěno v moči ve formě kyseliny 2-pyridyloctové. Běžné odstranění betahistinu ledvinami nebo střevem. Rychlost vylučování zůstává konstantní, jestliže se podává perorálně s 8-48 mg léčiva, což naznačuje linearitu farmakokinetiky betahistinu a naznačuje, že metabolická dráha je nenasycená. Při užívání léku s jídlem je maximální koncentrace léčiva v krvi nižší než při užívání na prázdný žaludek. Celková absorpce betahistinu je však v obou případech stejná, což naznačuje, že příjem pouze zpomaluje absorpci betahistinu.

Indikace pro použití
Menierovým syndromem, charakterizovaným následujícími hlavními příznaky:

  • závratě (doprovázené nauzeou / zvracením)
  • ztráta sluchu (ztráta sluchu)
  • tinnitus

Symptomatická léčba vertigo vestibulu (závratě).

Kontraindikace

  • přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Betaserk ® se nedoporučuje používat u dětí mladších 18 let z důvodu nedostatečných údajů o účinnosti a bezpečnosti.

Použití během těhotenství a během kojení

Těhotenství
Dostupné údaje o použití betahistinu u těhotných žen nestačí.

Potenciální riziko pro člověka není známo. Betahistin by neměl být během těhotenství užíván, pokud to není nezbytně nutné.

Kojení
Není známo, zda se betahistin vylučuje do mateřského mléka. Neužívejte lék během kojení. Otázka předepisování léku matce by měla být provedena pouze po porovnání přínosů kojení s potenciálním rizikem pro kojence.

S opatrností:
při léčbě pacientů s žaludečním vředem a 12 dvanáctníkovým vředem v anamnéze. Pacienti s feochromocytomem a bronchiálním astmatem by měli být během léčby pravidelně sledováni lékařem.

Dávkování a aplikace
Vždy užívejte přípravek Betaserk ® přesně podle pokynů svého lékaře. Máte-li jakékoli dotazy, poraďte se se svým lékařem. Uvnitř, zatímco jíte.

Dávka léku pro dospělé je 24 až 48 mg betahistinu denně.

Betaserk ® 8 mg by měl být podán 1-2 tablety 3krát denně.

Betaserk ® 16 mg by měl být užíván 1/2 - 1 tabletu 3krát denně. Tabletu lze rozdělit na dvě stejné části, jak je znázorněno na obrázku.

Položte pilulku na tvrdý povrch s rizikem směrem nahoru a zatlačte ho palcem.

Dávka by měla být zvolena individuálně v závislosti na reakci na léčbu. Zlepšení je někdy pozorováno až po několika týdnech léčby. Nejlepší výsledky jsou někdy dosaženy po několika měsících léčby. Existuje důkaz, že předepisující léčba na počátku onemocnění zabraňuje v pozdějších fázích její progresi a / nebo ztrátu sluchu. Úprava dávky u starších pacientů, stejně jako u pacientů s selháním ledvin a / nebo jater není nutná.

Nežádoucí účinky
Pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příručce, nebo jakýkoli nežádoucí účinek se stal závažným, informujte o tom svého lékaře.

Gastrointestinální poruchy: Často: (od> 1/100 do imunitního systému: reakce přecitlivělosti včetně anafylaktické reakce.

Na straně gastrointestinálního traktu: mírné poruchy, jako je zvracení, gastrointestinální bolest, nadýmání. Tyto účinky obvykle zpravidla zmizí po podání léku současně s jídlem nebo po snížení dávky.

Z kůže podkožního tuku: Reakce přecitlivělosti, jako je angioedém, kopřivka, pruritus a vyrážka.

Předávkování
Existuje několik případů předávkování léky. Někteří pacienti měli po podání léku v dávkách až 640 mg mírné a středně závažné příznaky (nauzea, ospalost, bolest břicha). Vážné komplikace (křeče, kardiopulmonální komplikace) byly pozorovány při záměrném užívání vyšších dávek betahistinu, zejména v kombinaci s předávkováním jinými léky. Doporučuje se symptomatická léčba.

Interakce s jinými léky
Jestliže jste užíval / a jiné léky v současné době nebo v nedávné minulosti, včetně bez lékařského předpisu, informujte o tom svého lékaře. In vivo studie interakcí zaměřené na studium interakcí s jinými léky nebyly provedeny. Tyto in vitro studie naznačují nepřítomnost inhibice aktivity izoenzymů cytochromu P450 in vivo.

Vliv na schopnost řídit auto a další mechanismy.
Předpokládá se, že účinek betahistinu na schopnost řídit auto a jiné mechanismy je nepřítomný nebo nevýznamný, protože v klinických studiích týkajících se použití betahistinu nebyly nalezeny účinky, které by mohly ovlivnit tuto schopnost.

Formulář uvolnění
8 mg tablety; 16 mg: 15 tablet v blistru PVC / PVDH / Al, 2 blistry společně s pokyny pro použití v kartonové krabici nebo 30 tablet v blistru PVC / PVDH / Al, 1 blistr s návodem k použití v kartonové krabici.

Podmínky skladování
Seznam B.
Na suchém místě při teplotě nejvýše 25 ° C
Uchovávejte mimo dosah dětí,

Doba použitelnosti
5 let. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, načerpanou na obalu.

Podmínky prodeje lékáren
Podle receptury.

Držitel registračního certifikátu
Abbott Healthcare B.V. S.D. Van Houtenlaan 36, NL-1381 JV Weesp, Nizozemsko

Výrobce
Abbott Helcea SAS, Route de Belleville, Maillard, 01400, Chatillon-sur-Chalaron, Francie nebo Abbott Biologicals B.V. Weerweg 12, 8121 AA Oliet, Nizozemsko

Nároky na kvalitu by měly být zaslány na adresu:
Abbott Products LLC 119334, Moskva, ul. Vavilová, d.24, s.1

Betaserk: návod k použití (tablety)

Betaserc patří do skupiny léků, které zlepšují mikrocirkulaci ve vestibulárních strukturách (především v bludišti). Používá se v mnoha patologiích vestibulárního aparátu, je to "zlatý standard" pro léčbu vertigo. Aktivní složkou je hydrochlorid betahistinu.

Z chemického hlediska je analog histaminu. Aktivuje receptory H1 nacházející se ve stěnách vnitřního ucha, stejně jako receptory H3 vestibulárních struktur CNS. Kromě zlepšení mikrocirkulace uvolňuje kapilární svalové regulátory průtoku krve, ovlivňuje elektrochemické procesy (snižuje akční potenciál buněčných membrán) a také přispívá k normalizaci funkce při poškození sluchových nervů.

Při užívání přípravku Betaserk rychle a téměř úplně vstřebané. Metabolizováno v těle za vzniku kyseliny 2-pyridyloctové vylučované ledvinami. Vylučování v čisté formě ledvinami a střevami mírně. Dávka až 48 mg denně naznačuje lineární zvýšení vyloučeného metabolitu, což naznačuje, že dávka může být dále zvýšena bez nebezpečí toxického účinku. Jídlo mírně zpomaluje absorpci betahistinu, ale neovlivňuje konečnou biologickou dostupnost.

Indikace pro použití

Zobrazeno za následujících podmínek:

  • Hydrops vnitřní ucho.
  • Vertigo různé etiologie.
  • Tinitus.
  • Snížení sluchu.
  • Menierovy nemoci.
  • Kombinovaná terapie encefalopatie různých původů, ateroskleróza mozkových cév.

Použití přípravku Betaserka pro cervikální osteochondrózu opodstatněný v přítomnosti syndromu vertebrální arterie nebo přítomnosti vertebrální cervikokranialgie.

Kontraindikace

Kontraindikace ke schůzce trochu:


  • Nesnášenlivost součástí.
  • Feochromocytom.
  • Věk do 18 let (nebyly provedeny žádné studie bezpečnosti).

Předepsaná opatření by měla být předepsána pro stávající bronchiální astma, žaludeční vřed a duodenální vřed. Použití během těhotenství je možné pouze tehdy, když je to naprosto nezbytné. Studie bezpečnosti léku pro plod nebyla provedena. Během laktace by mělo být odmítnuto kojení.

Dávkování

Betaserk si vezme s jídlem. Dávkování závisí na závažnosti příznaků a účinnosti léčby.

Následující dávky se užívají jako standardní: 8 mg tablety se užívají 3krát denně, 16 mg také třikrát denně, 24 mg dvakrát denně. Lék je předepsán ústy při jídle. Dávka by měla být zvolena individuálně v závislosti na reakci na léčbu.

Doba léčby je poměrně dlouhá. První projevy léku se objeví nejméně týden po podání léku (obvykle 3-4 týdny). Po 1-3 měsících léčby nastane stabilní účinek.

Navzdory nedostatku klinických údajů, rozsáhlá zkušenost s aplikací naznačuje, že korekce dávky léku u starších pacientů s renální nebo jaterní nedostatečností není nutná. Měla by být pozorována v dynamice biochemických ukazatelů funkce ledvin a jater, zejména při použití více než 5 léčiv.

Předávkování

Byly popsány několik případů předávkování přípravkem Betaserc, včetně případu, kdy bylo podáno více než 600 mg jednou. Projevy: nevolnost, ospalost, bolesti břicha, tyto příznaky se vyskytly samostatně.

Byly také hlášeny případy předávkování ve formě kardiopulmonálních komplikací při záměrném užívání velkých dávek přípravku Betaserc v kombinaci s jinými léky.

Analogy

Analogy přípravku Betaserc se vyznačují nízkou účinností, častým vývojem nežádoucích vedlejších účinků. Vysoká cena původní drogy však vedla k poměrně masivní výrobě generik. Nejčastěji na trhu se nacházejí následující obchodní názvy: vestibo, tagista, vestikap, betahistine. Používání tohoto posledního jména je podle mého názoru porušením mezinárodních norem, jelikož INN drogy se shoduje s obchodním názvem. Existuje mnoho dalších názvů léků betahistin (například microzero, vertran atd.), Ale většina z nich momentálně není k dispozici.

Zvláštní instrukce

Předpokládá se, že přípravek Betaserk neovlivňuje řízení vozidel a další činnosti související s potřebou vysokých psychomotorických reakcí.

Výzkum interakcí s jinými léky nebyl proveden. Během aplikace nebyly pozorovány nežádoucí interakce s léčivy. Na základě dostupných údajů lze předpokládat, že přípravek Betaserc nemá vliv na enzymy cytochromu P450. Teoreticky můžeme předpokládat změnu v působení antihistaminií, když ji vezmeme s Betaserkem.

Nežádoucí účinky

Během postregistrační zkušenosti s užíváním byly zaznamenány následující nežádoucí účinky:

  • Nevolnost, dyspepsie, bolesti břicha (přibližně 1%).
  • Bolest hlavy (asi 1%). Je třeba poznamenat, že procento bolesti hlavy nepřekročilo počet pacientů užívajících placebo.

Také byly zaznamenány nežádoucí účinky, jako je zvracení, nadýmání, alergické reakce v malém počtu případů.

Autorské záběry

Ceny tablet 8, 16, 24 mg

Koupit Betaserk může předpis v téměř každé lékárně. Rozsah cen není příliš velký, protože je zařazen do seznamu zásadních léků. Je třeba poznamenat, že tablety s dávkou 16 a 24 mg jsou ohroženy, což má usnadnit požití léku, ale nerozdělit se na dvě stejné dávky.

Ceny v lékárnách jsou v průměru v rámci následujících hranic (ceny jsou aktuální od listopadu 2015):

  • Tablety 8 mg balení č. 30 360-465 rublů.
  • Tablety 16 mg balení číslo 30 512-698 rublů.
  • 24 mg tablety, balení číslo 20 424-609 rublů.
  • 24 mg tablety, balení číslo 60 1002-1280 rublů.

Betagist 16, Tablets

Objednejte jedním kliknutím

  • ATX klasifikace: N07CA01 Betahistin
  • Mnn nebo název seskupení: Síran barnatý
  • Farmakologická skupina: N07C - PŘÍPRAVKY K ZRUŠENÍ HLAVY
  • Výrobce: NOBEL-AFF
  • Vlastník licence: NOBEL-AFF
  • Země: Neznámá

Pokyny pro lékařské použití

BETAUGH 8

BETAUGH 16

BETAUGH 24

Obchodní název

Mezinárodní nechráněný název

Dávkovací forma

Tablety 8 mg, 16 mg, 24 mg

Složení

Jedna tableta obsahuje

aktivní složka - betahistindihydrochlorid 8 mg, 16 mg nebo 24 mg,

pomocné látky: mikrokrystalická celulosa PH 112, mannitol, bezvodá kyselina citronová, koloidní oxid křemičitý (Aerosil 200), kyselina stearová, mastek.

Popis

Kulaté tablety jsou bílé, s plochým povrchem na jedné straně a rizikem na druhé straně (u dávky 8 mg).

Kulaté tablety bílé barvy, bikonvexní, s rizikem na jedné straně (u dávky 16 mg).

Podélné bílé tablety s rizikem na jedné straně (u dávky 24 mg)

Farmakoterapeutická skupina

Přípravky k léčbě onemocnění nervového systému. Prostředky pro odstranění závratů. Betagistin.

ATX kód N07CA01

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Po perorálním podání je betahistin hydrochlorid absorbován rychle a zcela.

Vazba na plazmatické bílkoviny je nízká. Betahistin hydrochlorid se rychle metabolizuje v játrech na inaktivní primární metabolit, kyselinu 2-pyridyloctovou a dimethyl-betahistin.

Vylučováno 90% ledvinami jako hlavním metabolitem.

Farmakodynamika

Betahistin je syntetický analog histaminu. Ovlivňuje histamin H1 a H3-receptory vnitřního ucha a vestibulárních jader CNS. Zlepšuje mikrocirkulaci a propustnost kapilár vnitřního ucha, zvyšuje průtok krve v bazilárních tepnách, normalizuje tlak endolymu v labyrintu a kochle.

BETAUGH má na dávce závislý inhibiční účinek na tvorbu vrcholů v neuronech bočního a mediálního vestibulárního jádra.

BETAUGH zrychluje regeneraci vestibulární funkce po jednostranné neuroektomii, usnadňuje a zrychluje proces centrální komorové náhrady. Tento účinek je způsoben antagonismem H3-receptorů a je charakterizován zvýšením regulace uvolňování a výměny histaminu.

Indikace pro použití

- symptomatická léčba vestibulárního závratě různých původů, provázená nausea a zvracením, tinitus, progresivní ztráta sluchu (jako součást kombinované terapie)

Dávkování a aplikace

Doporučená počáteční dávka je 8-16 mg denně. Hlavní terapeutická dávka je 24-48 mg denně.

Maximální jednorázová dávka je 24 mg.

Maximální denní dávka je 48 mg, která se dělí na 2-3 dávky.

Betaserk® (16 mg) Betahistin

Instrukce

  • Rusky
  • азақша

Obchodní název

Betaserk®

Mezinárodní nechráněný název

Dávkovací forma

Tablety 8 mg, 16 mg a 24 mg

Složení

Jedna tableta obsahuje

aktivní složka - betahistindihydrochlorid 8 mg nebo 16 mg nebo 24 mg,

pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, mannitol, monohydrát kyseliny citronové, bezvodý koloidní oxid křemičitý, mastek.

Popis

Tablety jsou kulaté, ploché, bílé nebo téměř bílé, se zkosenými okraji s nápisem "256" na jedné straně tablety (pro dávku 8 mg).

Tablety jsou kulaté, s bikonvexním povrchem, bílé nebo téměř bílé barvy, se zkosenými hranami, s rizikem na jedné straně tablety a nápisem "267" na obou stranách rizik (u dávky 16 mg). Tableta je rozdělena na dvě stejné poloviny.

Tablety jsou kulaté s bikonvexním povrchem, bílé nebo téměř bílé barvy se zkosenými okraji s rizikem na jedné straně as nápisem "289" na obou stranách rizik (u dávky 24 mg). Oddělení rizika je určeno k rozbití tablety, aby se usnadnilo spolknutí, ale nerozdělilo se na dvě stejné dávky.

Farmakoterapeutická skupina

Prostředky pro odstranění závratů. Betagistin.

ATH kód N07SA01

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Při požití se betahistin absorbuje z gastrointestinálního traktu a rychle a téměř úplně se metabolizuje. Hlavním metabolitem je kyselina 2-PAA (kyselina 2-pyridyloctová), která nemá farmakologickou aktivitu. Plazmatické hladiny betahistinu jsou velmi nízké. Proto je celá farmakokinetická analýza založena na stanovení hladiny 2-PAA v krevní plazmě a moči.

Maximální koncentrace 2-PAA při podávání přípravku Betaserka s jídlem

nižší než při užívání na prázdný žaludek. Příjem potravy však neovlivňuje stupeň absorpce betahistinu, ale pouze zpomaluje, protože indikátor celkové absorpce je stejný za obou podmínek.

Stupeň vázání betahistinu na plazmatické proteiny je nižší než 5%.

Maximální koncentrace 2-PAA v plazmě se dosáhne po 1 hodině.

po podání přípravku Betaserka. Poločas je přibližně 3,5 hodiny.

2-PAA se rychle vylučuje ledvinami. V rozmezí dávek mezi 8 a 48 mg se přibližně 85% podané dávky vylučuje močí. Renální nebo fekální cesta vylučování betahistinem je málo významná.

Rychlost eliminace, která zůstává konstantní při užívání dávky

betahistin od 8 do 48 mg naznačuje lineární povahu jeho farmakokinetiky a že příslušné metabolické dráhy nejsou nasycené.

Mechanismus účinku betahistinu není dobře pochopen. Existuje několik přesvědčivých hypotéz, které jsou podporovány údaji z klinických a preklinických studií.

Betagistin ovlivňuje histaminergní systém:

V biochemických studiích bylo zjištěno, že betahistin je slabý H1 agonista a silný antagonista receptoru H3, stejně jako v tkáni nervového systému a nemá prakticky žádnou afinitu k H2 receptorům. Betaserk® zvyšuje tvorbu a uvolňování histaminu blokováním receptorů presynaptických receptorů H3 a snižuje počet receptorů H3.

Betahistin zlepšuje mikrocirkulaci jak v kochleární oblasti, tak v celé mozkové tkáni:

Farmakologické důkazy zlepšení mikrocirkulace v cévním proužku vnitřního ucha, případně uvolněním precapilárního svěračku mikrovesselů vnitřního ucha. Rovněž je prokázáno, že Betaserk® zvyšuje tok mozku u lidí.

Betahistin usnadňuje vestibulární kompenzace:

Betahistin urychluje obnovu vestibulární funkce po jednostranné neuroektomii u zvířat, usnadňuje a zrychluje proces centrální komorové náhrady. Tento účinek je charakterizován zvýšením uvolňování a uvolňováním histaminu a je důsledkem antagonismu receptorů H3. U lidí je doba regenerace po vestibulární neuroektomii s léčbou přípravkem Betasercom® snížena.

Betahistin mění excitaci neuronů v vestibulárním jádru:

Betaserk® má na dávce závislý inhibiční účinek na tvorbu píků v neuronech bočního a mediálního vestibulárního jádra.

Farmakodynamické vlastnosti, které byly prokázány v předklinických studiích, mohou vysvětlit léčebné přínosy betahistinu při léčbě vestibulárních poruch. Účinnost přípravku Betaserka byla prokázána v klinických studiích léčby pacientů s vestibulárním závratě a Menierovou chorobou zlepšením závažnosti a časté závratné kouzla.

Indikace pro použití

Menierovým syndromem, který je charakterizován triádou hlavních příznaků, jako je závratě (spojená s nevolností a zvracením), tinnitu, progresivní ztráta sluchu (ztráta sluchu)

symptomatická léčba vertigo vestibulu

Dávkování a aplikace

Tablety 8 a 16 mg:

Denní dávka pro dospělé je 24-48 mg, která se dělí na 2-3 dávky:

Betaserc - pokyny k použití, analogy, recenze a formy uvolňování (8 mg tablety, 16 mg, 24 mg) léku pro léčbu Menierového syndromu a závratě u dospělých, dětí a během těhotenství. Složení

V tomto článku si můžete přečíst pokyny pro použití léku Betaserk. Prezentované recenze návštěvníků webu - spotřebitelé tohoto léku, stejně jako názory lékařů specialistů na použití Betaserku v jejich praxi. Velký požadavek na aktivnější přidání zpětné vazby k léčivému přípravku: léčivo pomohlo nebo nepomohlo k odstranění této nemoci, jaké komplikace a nežádoucí účinky byly pozorovány, což výrobce v abstraktu neřekl. Analogy Betaserku za přítomnosti dostupných strukturálních analogů. Používejte k léčbě Menierového syndromu, závratě a tinnitu u dospělých, dětí, stejně jako během těhotenství a kojení. Složení léku.

Betaserc je syntetický analog histaminu. Agonista receptoru histaminu H1 u vnitřního ucha a antagonista receptoru histaminu H3 vestibulárních jader CNS. Podle předklinických studií se uvolněním precapilárních svěračů vnitřních uší cév zlepšuje krevní oběh ve vaskulárním poli vnitřního ucha.

Dozavisimo snižuje tvorbu akčních potenciálů v neuronech bočního a mediálního vestibulárního jádra. Zrychluje obnovení vestibulární funkce po jednostranné vestibulární neurektomii, urychluje a usnadňuje centrální vestibulární kompenzaci (v důsledku antagonizace s receptory histaminu H3). Snižuje symptomy v Meniere a Vertigo syndromu.

Složení

Betahistindihydrochlorid + pomocné látky.

Farmakokinetika

Při požití Betaserku rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Po absorpci se léčivo rychle a téměř úplně metabolizuje za vzniku inaktivního metabolitu kyseliny 2-pyridyloctové. Běžné odstranění betahistinu ledvinami nebo střevem. Při užívání léku s jídlem je maximální koncentrace léčiva v krvi nižší než při užívání na prázdný žaludek. Celková absorpce betahistinu je však v obou případech stejná, což naznačuje, že příjem potravy zpomaluje pouze absorpci betahistinu.

Indikace

Menierovým syndromem, charakterizovaným následujícími hlavními příznaky:

  • závratě (v souvislosti s nevolností, zvracením);
  • ztráta sluchu (ztráta sluchu);
  • tinnitus.

Symptomatická léčba vertigo vestibulu (závratě).

Formy uvolnění

Tablety 8 mg, 16 mg a 24 mg.

Pokyny pro použití a dávkování

Lék je předepsán ústy při jídle. Dávka by měla být zvolena individuálně v závislosti na reakci na léčbu.

U dospělých je dávka 24-48 mg denně.

Betaserk 8 mg - 1-2 tablety 3krát denně.

Betaserk 16 mg - 1 / 2-1 tablety 3krát denně.

Betaserk 24 mg - 1 tableta 2krát denně.

16 mg tableta a 24 mg tablety lze rozdělit na 2 stejné části. Chcete-li to provést, umístěte tabletu na tvrdý povrch s rizikem nahoru a stiskněte ho palcem.

Zlepšení je někdy pozorováno až po několika týdnech léčby a stabilní terapeutický účinek po několika měsících léčby. Existují důkazy, že jmenování drogy na počátku onemocnění zabraňuje v pozdějších fázích její progresi a / nebo ztrátu sluchu.

U starších pacientů, stejně jako u pacientů s renální a / nebo jaterní nedostatečností není úprava dávky nutná.

Nežádoucí účinky

  • nevolnost, zvracení;
  • dyspepsie;
  • gastrointestinální bolest;
  • nadýmání;
  • angioedém;
  • urtikárie;
  • svědění;
  • vyrážka;
  • anafylaktická reakce.

Kontraindikace

  • přecitlivělost na léčivo;
  • u dětí a dospívajících mladších 18 let kvůli nedostatku údajů o účinnosti a bezpečnosti.

Použití během těhotenství a kojení

Dostupné údaje o užívání přípravku Betaserka těhotným ženám nestačí. Potenciální riziko pro člověka není známo. Používání přípravku Betaserk během těhotenství je možné pouze v případě, kdy předpokládané přínosy pro matku převažují nad potenciálním rizikem pro plod.

Není známo, zda se betahistin vylučuje do mateřského mléka. Nepředepisujte lék během kojení. Otázka jmenování matky Betaserkové drogy by měla být provedena pouze po porovnání přínosů kojení s potenciálním rizikem pro dítě.

Zvláštní instrukce

U pacientů s vředem žaludku nebo děložním vředem by měla být předepsána opatření. Během doby užívání léku by pacienti s feochromocytomem a bronchiálním astmatem měli být pod lékařským dohledem.

Vliv na schopnost řídit motorovou dopravu a řídící mechanismy

Předpokládá se, že účinek betahistinu na schopnost řídit motorová vozidla a jiné mechanismy je nepřítomný nebo nevýznamný, protože během klinických studií souvisejících s použitím betahistinu nebyly zjištěny účinky, které potenciálně ovlivňují tuto schopnost.

Léková interakce

In vivo studie zaměřené na studium interakcí s jinými léky nebyly provedeny.

Tyto in vitro studie naznačují nepřítomnost inhibice aktivity izoenzymů cytochromu P450 in vivo.

Pacient by měl informovat lékaře o užívání jakýchkoli léků nebo v nedávné minulosti.

Analogy léku Betaserc

Strukturní analogy účinné látky:

  • Asniton;
  • Betaver;
  • Betahistin;
  • Hydrochlorid betahistinu;
  • Betahistindihydrochlorid;
  • Betacentrin;
  • Vazoserc;
  • Vestibo;
  • Vestikap;
  • Denoise;
  • Mikrozer;
  • Tagista.

Vazoserc

Návod k použití:

Vazoserk - lék na histamin, zlepšuje mikrocirkulaci bludiště.

Forma uvolnění a složení

Dávkovací forma - tablety (15 kusů v blistrovém balení, v kartonu 2 balení).

Účinná látka: betahistindihydrochlorid, jeho obsah v jedné tabletě - 8 mg, 16 mg nebo 24 mg.

Indikace pro použití

Přípravek Vazoserka je indikován k léčbě patologických stavů vestibulárních aparátů:

  • Menierovy nemoci;
  • syndrom charakterizovaný závratmi, progresivní ztráta sluchu a / nebo tinnitus, včetně labyrintu a vestibulárních poruch (bolest hlavy, závratě, nevolnost, zvracení, hluk a bolest v uších, ztráta sluchu), labyrinthitida, kapky labyrintu vnitřního ucha, vestibulární neuritida, benigní poziční závratě (včetně neurochirurgických zákroků).

Dále je lék předepisován jako součást komplexní léčby aterosklerózy mozkových cév, post-traumatické encefalopatie a verterobrobasilární insuficience.

Kontraindikace

  • feochromocytom;
  • stadium akutních žaludečních a duodenálních vředů;
  • bronchiální astma;
  • I. trimestr těhotenství;
  • období kojení;
  • individuální intolerance k betahistinu.

Je zapotřebí užívat pilulky s opatrností v případě žaludečního vředu a / nebo duodenálního vředu v anamnéze dětských pacientů v II - III. Trimestru těhotenství.

Dávkování a podávání

Tablety jsou určeny k požití, neexistuje závislost na příjmu potravy.

Doporučené dávkování: 8-16 mg třikrát denně. Klinický účinek nastává po několika měsících léčby.

Nežádoucí účinky

  • na straně trávicího systému: možná - pocit těžkosti v epigastriu, nevolnost;
  • alergické reakce: v některých případech - pruritus, vyrážka, kopřivka.

Zvláštní instrukce

V případě vývoje dyspeptických jevů by se tablety měly užívat během jídla nebo po jídle.

Léková interakce

Současný příjem antihistaminií snižuje terapeutický účinek léku.

Analogy

Analogy z Vazoserky jsou: Betahistin, Betaserk, Betahistin-SZ, Vestibo.

Podmínky ukládání

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě nepřevyšující 30 ° C.

Doba použitelnosti - 2 roky.

Podmínky prodeje lékáren

Předpis.

Informace o léčivém přípravku jsou obecné, jsou poskytovány pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je nebezpečná pro zdraví!

Kariéra je nejčastější infekční onemocnění na světě, že ani chřipka nemůže konkurovat.

Vzdělaná osoba je méně citlivá na nemoci mozku. Duševní aktivita přispívá k tvorbě další tkáně, která kompenzuje nemocné.

Pokud játra přestala pracovat, došlo by ke smrti během 24 hodin.

Podle mnoha vědců jsou komplexy vitamínů pro lidi prakticky k ničemu.

Každý má nejen otisky prstů, ale i jazyk.

Milióny bakterií se narodí, žijí a umírají v našich střevách. Mohou být viděny jen se silným nárůstem, ale pokud se sejdou dohromady, hodí se do pravidelného šálku.

Osoba užívající antidepresiva bude ve většině případů opět trpět depresí. Pokud se člověk potýká s depresí vlastní silou, má každou příležitost navždy zapomenout na tento stav.

Kromě lidí, jen jedna živá bytost na planetě Zemi - psi - trpí prostatitis. To jsou opravdu naši nejvěrnější přátelé.

Alergie drogy pouze ve Spojených státech utrácejí více než 500 milionů dolarů ročně. Stále věříte, že konečně porazíme alergii?

Mnoho léků původně prodávalo jako drogy. Například heroin byl původně uváděn na trh jako lék na dětský kašel. Kokain byl doporučován lékařem jako anestezie a jako prostředek ke zvyšování vytrvalosti.

Abychom mohli říct i nejkratší a nejjednodušší slova, použijeme 72 svalů.

Známé léky "Viagra" byly původně vyvinuty pro léčbu arteriální hypertenze.

První vibrátor byl vynalezen v 19. století. Pracoval na parním stroji a byl určen k léčbě ženské hysterie.

Lidské kosti jsou čtyřikrát silnější než beton.

Dokonce i když srdce člověka nedokáže porazit, může ještě žít po dlouhou dobu, jak nám ukázal norský rybář Jan Revsdal. Jeho "motor" se zastavil ve čtyři hodiny poté, co se rybář ztratí a usnul ve sněhu.

Salvisar je ruský lék bez předpisu pro různé nemoci pohybového aparátu. Ukazuje se každému, kdo z něj trénuje a časem.

Betaserk: návod k použití (tablety)

Betaserc patří do skupiny léků, které zlepšují mikrocirkulaci ve vestibulárních strukturách (především v bludišti). Používá se v mnoha patologiích vestibulárního aparátu, je to "zlatý standard" pro léčbu vertigo. Aktivní složkou je hydrochlorid betahistinu.

Z chemického hlediska je analog histaminu. Aktivuje receptory H1 nacházející se ve stěnách vnitřního ucha, stejně jako receptory H3 vestibulárních struktur CNS. Kromě zlepšení mikrocirkulace uvolňuje kapilární svalové regulátory průtoku krve, ovlivňuje elektrochemické procesy (snižuje akční potenciál buněčných membrán) a také přispívá k normalizaci funkce při poškození sluchových nervů.

Při užívání přípravku Betaserk rychle a téměř úplně vstřebané. Metabolizováno v těle za vzniku kyseliny 2-pyridyloctové vylučované ledvinami. Vylučování v čisté formě ledvinami a střevami mírně. Dávka až 48 mg denně naznačuje lineární zvýšení vyloučeného metabolitu, což naznačuje, že dávka může být dále zvýšena bez nebezpečí toxického účinku. Jídlo mírně zpomaluje absorpci betahistinu, ale neovlivňuje konečnou biologickou dostupnost.

Indikace pro použití

Zobrazeno za následujících podmínek:

  • Hydrops vnitřní ucho.
  • Vertigo různé etiologie.
  • Tinitus.
  • Snížení sluchu.
  • Menierovy nemoci.
  • Kombinovaná terapie encefalopatie různých původů, ateroskleróza mozkových cév.

Použití přípravku Betaserka pro cervikální osteochondrózu opodstatněný v přítomnosti syndromu vertebrální arterie nebo přítomnosti vertebrální cervikokranialgie.

Kontraindikace

Kontraindikace ke schůzce trochu:


  • Nesnášenlivost součástí.
  • Feochromocytom.
  • Věk do 18 let (nebyly provedeny žádné studie bezpečnosti).

Předepsaná opatření by měla být předepsána pro stávající bronchiální astma, žaludeční vřed a duodenální vřed. Použití během těhotenství je možné pouze tehdy, když je to naprosto nezbytné. Studie bezpečnosti léku pro plod nebyla provedena. Během laktace by mělo být odmítnuto kojení.

Dávkování

Betaserk si vezme s jídlem. Dávkování závisí na závažnosti příznaků a účinnosti léčby.

Následující dávky se užívají jako standardní: 8 mg tablety se užívají 3krát denně, 16 mg také třikrát denně, 24 mg dvakrát denně. Lék je předepsán ústy při jídle. Dávka by měla být zvolena individuálně v závislosti na reakci na léčbu.

Doba léčby je poměrně dlouhá. První projevy léku se objeví nejméně týden po podání léku (obvykle 3-4 týdny). Po 1-3 měsících léčby nastane stabilní účinek.

Navzdory nedostatku klinických údajů, rozsáhlá zkušenost s aplikací naznačuje, že korekce dávky léku u starších pacientů s renální nebo jaterní nedostatečností není nutná. Měla by být pozorována v dynamice biochemických ukazatelů funkce ledvin a jater, zejména při použití více než 5 léčiv.

Předávkování

Byly popsány několik případů předávkování přípravkem Betaserc, včetně případu, kdy bylo podáno více než 600 mg jednou. Projevy: nevolnost, ospalost, bolesti břicha, tyto příznaky se vyskytly samostatně.

Byly také hlášeny případy předávkování ve formě kardiopulmonálních komplikací při záměrném užívání velkých dávek přípravku Betaserc v kombinaci s jinými léky.

Analogy

Analogy přípravku Betaserc se vyznačují nízkou účinností, častým vývojem nežádoucích vedlejších účinků. Vysoká cena původní drogy však vedla k poměrně masivní výrobě generik. Nejčastěji na trhu se nacházejí následující obchodní názvy: vestibo, tagista, vestikap, betahistine. Používání tohoto posledního jména je podle mého názoru porušením mezinárodních norem, jelikož INN drogy se shoduje s obchodním názvem. Existuje mnoho dalších názvů léků betahistin (například microzero, vertran atd.), Ale většina z nich momentálně není k dispozici.

Zvláštní instrukce

Předpokládá se, že přípravek Betaserk neovlivňuje řízení vozidel a další činnosti související s potřebou vysokých psychomotorických reakcí.

Výzkum interakcí s jinými léky nebyl proveden. Během aplikace nebyly pozorovány nežádoucí interakce s léčivy. Na základě dostupných údajů lze předpokládat, že přípravek Betaserc nemá vliv na enzymy cytochromu P450. Teoreticky můžeme předpokládat změnu v působení antihistaminií, když ji vezmeme s Betaserkem.

Nežádoucí účinky

Během postregistrační zkušenosti s užíváním byly zaznamenány následující nežádoucí účinky:

  • Nevolnost, dyspepsie, bolesti břicha (přibližně 1%).
  • Bolest hlavy (asi 1%). Je třeba poznamenat, že procento bolesti hlavy nepřekročilo počet pacientů užívajících placebo.

Také byly zaznamenány nežádoucí účinky, jako je zvracení, nadýmání, alergické reakce v malém počtu případů.

Autorské záběry

Ceny tablet 8, 16, 24 mg

Koupit Betaserk může předpis v téměř každé lékárně. Rozsah cen není příliš velký, protože je zařazen do seznamu zásadních léků. Je třeba poznamenat, že tablety s dávkou 16 a 24 mg jsou ohroženy, což má usnadnit požití léku, ale nerozdělit se na dvě stejné dávky.

Ceny v lékárnách jsou v průměru v rámci následujících hranic (ceny jsou aktuální od listopadu 2015):

  • Tablety 8 mg balení č. 30 360-465 rublů.
  • Tablety 16 mg balení číslo 30 512-698 rublů.
  • 24 mg tablety, balení číslo 20 424-609 rublů.
  • 24 mg tablety, balení číslo 60 1002-1280 rublů.

Atacand 16 mg

Výrobce: AstraZeneca (AstraZeneca) Švédsko

ATC kód: C09CA06

Výrobek: pevné lékové formy. Pilulky

Obecné charakteristiky. Složení:

Účinná látka
Jedna tableta obsahuje účinnou látku candesartan cilexetil 8 mg nebo 16 mg.
Pomocné látky
Vápenatá sůl karmelózy (vápenatá sůl karmelózy) 5,6 mg, hyprolóza (hydroxypropylcelulóza) 4,0 mg, červený oxid železa E 172 0,065 mg (pro dávku 8 mg), 0,26 mg (pro dávku 16 mg); monohydrát laktózy 89,4 mg (pro dávku 8 mg), 81,4 mg (pro dávku 16 mg), stearát hořečnatý 0,4 mg, kukuřičný škrob 20,0 mg, makrogol 2,6 mg.
Popis
Atakand® 8 mg: světle růžové kulaté bikonvexní tablety s barvivem a rytin A na jedné straně a 008 na druhé straně.
CG
Atakand® 16 mg: růžové kulaté bikonvexní tablety s rizikem a rytina A na jedné straně a 016 na druhé straně.
CH

Farmakologické vlastnosti:

Farmakodynamika. Angiotensin II je hlavním hormonem systému renin-angiotenzin-aldosteron, který hraje důležitou roli v patogenezi arteriální hypertenze, srdečního selhání a dalších kardiovaskulárních onemocnění. Hlavními fyziologickými účinky angiotenzinu II jsou vazokonstrikce, stimulace produkce aldosteronu, regulace homeostázy vody a elektrolytů a stimulace buněčného růstu. Všechny tyto účinky jsou zprostředkovány interakcí angiotenzinu II s receptory angiotenzinu typu 1 (AT1 receptory).
Candesartan je selektivní antagonista receptorů angiotensinu II typu 1 (receptory AT1). Candesartan neinhibuje enzym konvertující angiotensin (ACE), který konvertuje angiotenzin I na angiotenzin II a ničí bradykinin; nemá vliv na ACE a nevede k akumulaci bradykininu nebo látky R. Při srovnání kandesartanu s ACE inhibitory je výskyt kašle méně častý u pacientů, kteří dostávali candesartan cilexetil. Candesartan se neváže na receptory jiných hormonů a neomezuje iontové kanály
regulace funkcí kardiovaskulárního systému. V důsledku zablokování receptoru AT1 pro angiotensin II se zvyšuje hladina reninu, angiotenzinu I, angiotenzinu II závislá na dávce a snížení
plazmatických koncentrací aldosteronu.
Hypertenze
Při hypertenzi způsobuje kandesartan dávkově závislé dlouhodobé snížení krevního tlaku (BP). Antihypertenzní účinek léčiva je způsoben poklesem celkové periferní cévní rezistence bez změny srdeční frekvence (HR). Nebyly zaznamenány žádné příznaky závažné arteriální hypotenze po podání první dávky léku, ani abstinenční syndrom (ricochet syndrom) po přerušení léčby.
Nástup hypotenzního účinku po podání první dávky candesartanu cilexetilu se obvykle rozvíjí do 2 hodin. Na pozadí probíhající farmakoterapie ve fixní dávce se maximální snížení krevního tlaku obvykle dosahuje během 4 týdnů a přetrvává po celou dobu léčby. Přípravek Candesartan Cilexetil podávaný jednou denně poskytuje účinné a hladké snížení krevního tlaku v průběhu 24 hodin s malými výkyvy krevního tlaku v intervalech mezi podáním další dávky léku. Použití candesartan cilexetil společně s hydrochlorothiazidem vede ke zvýšení hypotenzního účinku. Kombinované užívání candesartan cilexetilu a hydrochlorothiazidu (nebo amlodipinu) je dobře tolerováno. Účinnost léku nezávisí na věku a pohlaví pacientů. Candesartan Cilexetil zvyšuje renální průtok krve a nemění ani nezvyšuje rychlost glomerulární filtrace, zatímco renální vaskulární rezistence a filtrační frakce klesají. Přijímání kandesartanu cilexetilu v dávce 8-16 mg po dobu 12 týdnů nemá negativní vliv na hladiny glukózy a lipidový profil u pacientů s arteriální hypertenzí a diabetu 2. typu.
Klinický efekt cilexetilu na morbiditu a mortalitu při podání dávky 8-16 mg (průměrná dávka 12 mg) jednou denně byl studován v randomizované klinické studii zahrnující 4937 starších pacientů (ve věku 70 až 89 let, 21% pacientů ve skupině ve věku 80 let a starší) s mírnou až středně těžkou arteriální hypertenzí, kteří dostávali léčbu candesartanem cilexetil v průměru 3,7 roku (studie SCOPE - studie kognitivních funkcí a prognóza u starších pacientů). Pacienti byli v případě potřeby podáváni kandesartanem nebo placebem v kombinaci s jinými antihypertenzivy. U skupiny pacientů, kteří dostávali candesartan, došlo k poklesu krevního tlaku z 166/90 na 145/80 mm Hg a u kontrolní skupiny z 167/90 na 149/82 mm Hg. Nebyly statisticky významné rozdíly ve výskytu kardiovaskulárních komplikací (úmrtnost způsobená kardiovaskulárními chorobami, incidence infarktu myokardu a mrtvice, která nevedla k úmrtí a mrtvici) mezi oběma skupinami pacientů.
U skupiny pacientů, kteří dostávali candesartan, bylo pozorováno 26,7 případů.
výskyt kardiovaskulárních komplikací na 1000 pacientských let ve srovnání s 30,0 případy na 1000 pacientských let v kontrolní skupině (poměr rizika 0,89, 95% interval spolehlivosti 0,75 - 1,06, p = 0,19 ).
Chronické srdeční selhání
Podle studie CHARM (Candesartan pro chronické srdeční selhání - hodnocení mortality a morbidity) kandesartan cilexetil snížil výskyt úmrtí a potřebu hospitalizace pro chronické srdeční selhání a zlepšení systolické funkce levé komory.
Pacienti s chronickým srdečním selháním dostávali vedle hlavní léčby kandesartan cilexetil v dávce 4-8 mg denně se zvýšením dávky na 32 mg denně nebo na maximální přípustnou terapeutickou dávku (průměrná dávka kandesartanu byla 24 mg). Střední sledování bylo 37,7 měsíců. Po 6 měsících léčby dostalo terapeutická dávka 32 mg 63% pacientů, kteří užívali kandesartan cilexetil (89%).
V jiné studii CHARM-Alternativní studie (n = 2028) zahrnovala pacienty se sníženou ejekční frakce levé komory (LVEF) o 40%) byl statisticky významné hodnoty rozdílu kombinované kritérium účinnosti, který zahrnuje frekvence úmrtí a frekvence prvního hospitalizace pro chronické srdeční selhání ve skupinách kandesartanu a placeba (poměr rizika = 0,89, 95% interval spolehlivosti 0,77 - 1,03, p = 0,118). Malé numerické snížení tohoto kritéria bylo způsobeno snížením počtu hospitalizací pro chronické srdeční selhání. V této studii nebyl prokázán žádný účinek kandesartanu na úmrtnost.
V samostatné analýze výsledků tří studií programu CHARM nedošlo k významným rozdílům ve frekvenci úmrtí ve skupinách kandesartanu a placeba. Četnost úmrtí byla však odhadnuta ve studované populaci ve studii CHARM-Alternative a CHARM-Added a ve všech třech studiích (poměr rizika 0,91, 95% interval spolehlivosti 0,83 - 1,00, p = 0,055). Snížení četnosti úmrtí a frekvence hospitalizací pro chronické srdeční selhání během léčby kandesartanem nezáviselo na věku, pohlaví a souběžné léčbě. Kandesartan byl také účinný u pacientů užívajících beta-blokátory v kombinaci s inhibitory ACE a účinnost kandesartanu nezávisí na tom, zda pacient užívá optimální dávku ACE inhibitoru nebo ne.
U pacientů s chronickým srdečním selháním a sníženou systolickou funkcí levé komory (LVEF 99%). Distribuční objem kandesartanu je 0,1 l / kg.
Metabolismus a vylučování
Candesartan se vylučuje z těla hlavně ledvinami a žluč se nezmění a v játrech je jen mírně metabolizován. Poločas rozpadu kandesartanu je přibližně 9 hodin. Kumulace v těle není pozorována.
Celkový klírens kandesartanu je přibližně 0,37 ml / min / kg, zatímco renální clearance je přibližně 0,19 ml / min / kg. Vylučování kandesartanu ledvinami se provádí glomerulární filtrací a aktivní tubulární sekrecí. Požití radioaktivně značený cilexetilu asi 26% zavedeného množství vylučován ledvinami ve formě kandesartan a 7% jako neaktivní metabolit, zatímco výkaly se zjistí 56% množství podávaného ve formě kandesartan a 10% jako neaktivní metabolity.
U starších pacientů (nad 65 let) se Cmax a AUC kandesartanu zvýšily o 50% a 80% v porovnání s mladými pacienty. Hypotenzivní účinek a výskyt nežádoucích účinků s použitím přípravku Atacand® však nezávisí na věku pacientů.
U pacientů s mírným a středně závažným poškozením ledvin se Cmax a AUC kandesartanu zvýšily o 50% a 70%, zatímco poločas rozpadu léku se nemění ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin. U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin se Cmax a AUC kandesartanu zvýšily o 50% a 110% a poločas rozpadu léku se zvýšil dvakrát. U hemodialyzovaných pacientů byly zjištěny stejné farmakokinetické parametry kandesartanu jako u pacientů se závažným poškozením ledvin.
U pacientů s mírnou a středně závažnou poruchou jaterních funkcí byl zaznamenán nárůst AUC kandesartanu o 23%.

Indikace pro použití:

Hypertenze
Chronické srdeční selhání a porucha systolické funkce levé komory (LVEF pokles ≤ 40%) jako adjuvantní terapii s inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE) nebo nesnášenlivost k ACE inhibitory (cm. „Farmakodynamika“ část).

Dávkování a aplikace:

Přípravek Atakand® by měl být podáván jednou denně bez ohledu na jídlo.
Hypertenze
Doporučená počáteční a udržovací dávka přípravku Atacand ® je 8 mg jednou denně. Pacienti, kteří potřebují další snížení krevního tlaku, doporučuje zvýšit dávku na 16 mg jednou denně. Maximální antihypertenzní účinek se dosáhne během 4 týdnů od zahájení léčby.
Pokud léčba přípravkem Atacand® nevede k poklesu krevního tlaku na optimální úroveň, doporučuje se přidat léčbu thiazidovým diuretikem.
Starší pacienti
Starší pacienti nemusí upravovat počáteční dávku léku.
Pacienti s poruchou funkce ledvin
Pacienti s mírným nebo středně závažným poškozením ledvin (clearance kreatininu> 30 ml / min / 1,73 m2 plochy těla) nevyžadují změnu počáteční dávky léku.
Klinické zkušenosti s léčivem u pacientů se závažným poškozením ledvin (clearance kreatininu 265 μmol / l (> 3 mg / dL).
Kombinované použití s ​​inhibitory ACE při chronické srdeční selhání
Použití candesartanu v kombinaci s inhibitory ACE může zvýšit riziko nežádoucích účinků, zejména dysfunkce ledvin a hyperkalémie (viz část "Nežádoucí účinky"). V těchto případech je nutné pečlivé sledování a sledování laboratorních parametrů.
Stenóza renální artérie
U pacientů s bilaterální stenózou renální arterie nebo s arteriální stenózou jedné ledviny mohou léky ovlivňující systém renin-angiotenzin-aldosteron, zejména inhibitory ACE, způsobit zvýšení sérové ​​močoviny a kreatininu. Podobné účinky lze očekávat s použitím antagonistů receptoru angiotensinu II.
Transplantace ledvin
Klinické zkušenosti s přípravkem Atacand® u pacientů s transplantací ledvin jsou omezené.
Hypotenze
Pacienti s chronickým srdečním selháním během léčby přípravkem Atacand mohou vyvinout arteriální hypotenzi. Stejně jako u jiných léků, které ovlivňují systém renin-angiotenzin-aldosteron, může být u pacientů s arteriální hypertenzí příčinou arteriální hypotenze snížení krevního oběhu, jak bylo pozorováno u pacientů užívajících vysoké dávky diuretik. Proto je na začátku léčby třeba dbát na případnou korekci hypovolemie.
Obecná anestezie a chirurgie
U pacientů užívajících antagonisty angiotenzinu II se během celkové anestezie a během chirurgických zákroků může objevit arteriální hypotenze jako důsledek blokády systému renin-angiotenzin. Velmi vzácně mohou být případy těžké hypotenze vyžadující intravenózní tekutiny a / nebo vazopresory.
Stenóza aortální a mitrální chlopně nebo obstrukční hypertrofická kardiomyopatie
Při předepisování přípravku Atacand® a dalších vazodilatancií by pacienti s obstrukční hypertrofickou kardiomyopatií nebo hemodynamicky významnou stenózou aortální nebo mitrální chlopně měli být opatrní.
Primární hyperaldosteronismus
Pacienti s primárním hyperaldosteronismem jsou obvykle rezistentní na léčbu antihypertenzními léky, které ovlivňují systém renin-angiotenzin-aldosteron. V tomto ohledu se Atacand ® nedoporučuje jmenovat takové pacienty.
Hyperkalemie
Klinické zkušenosti s jinými léky, které ovlivňují renin-angiotensin-aldosteron, ukazuje, že současné podávání léku s Atakand® draslík-šetřící diuretika, přípravky nebo draselné soli obsahující draslík, nebo jiné léky, které mohou zvýšit obsah draslíku v krvi (např, heparin) může vést k rozvoji hyperkalemie u pacientů s arteriální hypertenzí.
U pacientů s chronickým srdečním selháním během léčby přípravkem Atacand® se může vyvinout hyperkalémie. Při předepisování přípravku Atacand® pacientům s chronickým srdečním selháním se doporučuje pravidelné sledování hladiny draslíku v krvi, zvláště pokud se podává společně s ACE inhibitory a draslík šetřícími diuretiky.
Obecně
Pacienti s cévní tonus a renální funkce je převážně závislá na systému renin-angiotensin-aldosteron (např., U pacientů se závažným městnavým srdečním selháním nebo onemocnění ledvin, včetně stenózy renální arterie), jsou obzvláště citlivé na léky, které působí na systém renin-angiotensin-aldosteron systému. Určení takových látek je u těchto pacientů doprovázeno akutní arteriální hypotenzí, azotemií, oligurií a méně často akutním selháním ledvin. Možnost vývoje těchto účinků nelze vyloučit při použití antagonistů receptoru angiotenzinu II. Prudké snížení krevního tlaku u pacientů s ischemickou chorobou srdce nebo cerebrovaskulárními chorobami aterosklerotického původu při užívání jakýchkoli antihypertenzivních léčiv může vést k rozvoji infarktu myokardu nebo mrtvice.
Vliv na schopnost řídit auto nebo pracovat se spotřebiči
Účinek na schopnost řídit nebo na práci s přístrojem nebyl studován, ale farmakodynamické vlastnosti drogy naznačují, že tento účinek chybí.
Při řízení motorových vozidel a provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a psychomotorickou rychlost, je třeba mít na paměti, že při užívání léku může dojít k závratě a únavě.

Nežádoucí účinky:

Hypertenze
Nežádoucí účinky v klinických studiích byly střední a přechodné povahy a byly srovnatelné ve frekvenci s placebovou skupinou. Celková incidence nežádoucích účinků při užívání léku Atacand® nezávisí na dávce léku, pohlaví a věku pacienta. Výskyt přerušení léčby v důsledku vedlejších účinků byl podobný při užívání candesartan cilexetil (3,1%) a placeba (3,2%).
Při analýze údajů z výzkumu byly hlášeny následující nežádoucí účinky, které se často vyskytovaly během užívání candesartan cilexetilu (/ 1/100). Popsané vedlejší účinky byly pozorovány s frekvencí nejméně o 1% více než ve skupině s placebem.
Ze strany centrálního nervového systému: závratě / slabost, bolest hlavy;
Na straně muskuloskeletálního systému, pojivové tkáně: bolesti zad;
Infekce: infekce dýchacích cest;
Laboratorní indikátory: obecně s použitím léčivého přípravku Atacand nebyly žádné klinicky významné změny ve standardních laboratorních parametrech. Stejně jako u ostatních inhibitorů systému renin-angiotenzin-aldosteron může být pozorován mírný pokles koncentrace hemoglobinu. Bylo pozorováno zvýšení koncentrace kreatininu, močoviny nebo draslíku a snížení koncentrace sodíku. Zvýšení aktivity alaninaminotransferázy (ALT) bylo zaznamenáno poněkud častěji při použití přípravku Atacand® ve srovnání s placebem (1,3% namísto 0,5%). Při užívání léku Atacand® se obvykle nevyžaduje pravidelná kontrola laboratorních indikátorů. U pacientů s poruchou funkce ledvin se však doporučuje pravidelně sledovat koncentraci draslíku a kreatininu v séru.
Chronické srdeční selhání
Nežádoucí účinky zjištěné během podávání přípravku Atacand® u pacientů s chronickým srdečním selháním odpovídaly farmakologickým vlastnostem léčiva a závisely na stavu pacienta. V klinických studiích prováděných srovnání PŮVAB Atakand® léčiva v dávkách až do 32 mg (n = 3803) s placebem (n = 3796), 21% pacientů ze skupiny cilexetilu a 16,1% pacientů ve skupině dostávající placebo ukončili léčbu pro výskyt nežádoucích účinků.
Nejběžnější nežádoucí účinky (> 1/100, <1/10):
Vzhledem k tomu, že kardiovaskulární systém: výrazné snížení krevního tlaku;
Na straně močového systému: porucha funkce ledvin;
Laboratorní změny: zvýšení koncentrace kreatininu, močoviny a draslíku.
Doporučuje se kontrolovat koncentraci kreatininu a draslíku v séru.
Následující nežádoucí účinky během užívání přípravku po uvedení přípravku na trh byly hlášeny velmi zřídka (<1/10 000): na straně oběhových a lymfatických systémů: leukopenie, neutropenie a agranulocytóza;
Metabolické poruchy a nemoci způsobené metabolickými poruchami: hyperkalémie, hyponatrémie;
Na straně nervového systému: závratě, slabost, bolest hlavy;
Dýchací systém, orgány hrudníku a mediastinu: kašel;
Na straně gastrointestinálního traktu: nauzea;
Na straně jater a žlučových cest: zvýšená aktivita "jaterních" enzymů, porucha funkce jater nebo hepatitida;
Alergické reakce: angioedém, kožní vyrážka, kopřivka, pruritus;
Na straně muskuloskeletálního systému, pojivové tkáně: bolesti zad, artralgie, myalgie;
Na straně močového systému: porucha funkce ledvin, včetně selhání ledvin u vnímavých pacientů.

Interakce s jinými léky:

Farmakokinetické studie za použití produktu Atakand® v kombinaci s hydrochlorothiazidem byla studována, warfarin, digoxin, perorální antikoncepce (ethinylestradiol / levonorgestrel), glibenklamidem, nifedipin a enalapril. Nebyla zjištěna žádná klinicky významná farmakokinetická interakce.
Candesartan je metabolizován do jater do zanedbatelného stupně (CYP2C9). Studie týkající se interakce nezjistily vliv léku na CYP2C9 a CYP3A4, účinek na jiné isoenzymy systému cytochromu P450 nebyl studován.
Kombinované užívání léku Atacand ® s jinými antihypertenzivy potencuje hypotenzní účinek.
Zkušenosti s jinými léčivy působícími na systém renin-angiotenzin-aldosteron ukazují, že souběžná léčba diuretiky šetřících draslík, draselné léky, náhražky soli obsahující draslík a další látky, které mohou zvýšit koncentrace draslíku v séru (např. Heparin) vést k rozvoji hyperkalemie.
Při kombinovaném podávání lithiových přípravků s ACE inhibitory bylo hlášeno reverzibilní zvýšení koncentrace lithia v krevním séru a výskyt toxických reakcí. Podobné reakce mohou nastat při použití antagonistů receptoru angiotensinu II, a proto se doporučuje kontrolovat koncentraci lithia v krevním séru kombinovaným použitím těchto léčiv.
Pokud je společná aplikace antagonistů receptoru angiotenzinu II a nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2, acetylsalicylová kyselina může být označena snížení hypotenzního účinku.
Stejně jako při užívání ACE inhibitorů může kombinované užívání antagonistů receptoru angiotenzinu II a NSAID zvýšit riziko renální dysfunkce včetně akutního selhání ledvin, zvýšení hladiny draslíku v séru, zejména u pacientů se sníženou funkcí ledvin. Při současném užívání těchto léků je třeba dbát zejména na starší pacienty a pacienty se sníženým objemem cirkulující krve. Pacienti potřebují kompenzovat ztráty tekutin a pečlivě sledovat funkci ledvin po začátku kombinované terapie a pravidelně na pozadí takové terapie.
Biologická dostupnost kandesartanu nezávisí na příjmu potravy.

Kontraindikace:

Přecitlivělost na candesartan cilexetil nebo jiné složky léčiva.
Těhotenství a období kojení (viz bod "Těhotenství a období kojení").
Závažná abnormální funkce jater a / nebo cholestáza.
Bezpečnostní opatření: u pacientů se závažným selháním ledvin (clearance kreatininu méně než 30 ml / min) a bilaterální stenózou renální arterie nebo se stenózou arterie pouze ledvin, s hemodynamicky významnou stenózou aortální a mitrální chlopně po transplantaci ledvin v historii, u pacientů s cerebrovaskulárním onemocněním a ischemická choroba srdeční (IHD), hyperkalémie, u pacientů se sníženým objemem cirkulující krve, s primárním hyperaldosteronismem (k dispozici nejsou dostatečné údaje o klinických studiích hypertrofická kardiomyopatie, věk do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyly stanoveny).
Těhotenství a období kojení
Těhotenství
Použití přípravku Atacand ® během těhotenství je kontraindikováno (viz bod "Kontraindikace"). Pacienti užívající léčivý přípravek Atacand® by měli být před zahájením těhotenství varováni, aby mohli s lékařem projednat alternativní možnosti léčby.
V případě těhotenství by léčba přípravkem Atacand měla být okamžitě přerušena a v případě nutnosti by měla být předepsána alternativní léčba.
Léky, které mají přímý účinek na systém renin-angiotenzin-aldosteron, mohou způsobit zhoršení vývoje plodu nebo mít negativní účinek na novorozence, dokonce i na smrt při užívání léku během těhotenství. Je známo, že receptorů angiotensinu II, antagonisty terapie může způsobit poruchy plodu (selhání ledvin, oligohydramnion, zpomalení osifikace kostí lebky) a vzniku komplikací u novorozence (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalémie).
Doba kojení
V současné době není známo, zda kandesartan přechází do mateřského mléka. Vzhledem k možným nežádoucím účinkům na kojence by se přípravek Atakand® neměl používat během kojení.

Předávkování:

Symptomy
Analýza farmakologických vlastností léku naznačuje, že hlavním projevem předávkování může být klinicky výrazné snížení krevního tlaku a závratě. Byly popsány jednotlivé případy předávkování léky (až 672 mg candesartan cilexetilu), což končí s vymáháním pacientů bez závažných následků.
Léčba
Při rozvoji klinicky závažné hypotenze je nutné provést symptomatickou léčbu a sledovat stav pacienta. Položte pacienta a zvedněte nožní konec postele. Pokud je to nutné, zvyšte objem cirkulující plazmy, například intravenózním podáváním izotonického roztoku chloridu sodného. V případě nutnosti mohou být předepsány sympatomimetické léky. Odběr kandesartanu z hemodialýzy je nepravděpodobný.

Podmínky skladování:

Skladujte při teplotách pod 30 ° C, mimo dosah dětí. Doba použitelnosti 3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby platnosti.